|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 № 04И-334/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 12 апреля 2010 г. № 04И-334/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 апреля 2010 г. № 04И-334/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-----------------T------------------T------------------T------T-----------------T------¬
¦Номер задания¦ Наименование ¦ Лекарственное ¦ Производитель ¦Страна¦ Экспертная ¦Серия ¦
¦ ¦ организации, ¦ средство ¦ ¦пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦ представившей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+------------------+------------------+------+-----------------+------+
¦№ 01-10875/09¦ООО "Фармакор ¦Бромгексин, ¦ООО "Фармакор ¦Россия¦СПб ГУЗ "Северо- ¦90908 ¦
¦от 03.06.09 ¦Продакшн" ¦таблетки 0,008 г, ¦Продакшн" ¦ ¦Западный центр по¦ ¦
¦ ¦ ¦10 шт. - упаковки ¦ ¦ ¦контролю качества¦ ¦
¦ ¦ ¦ячейковые ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные ¦ ¦ ¦средств" ¦ ¦
+-------------+-----------------+------------------+------------------+------+-----------------+------+
¦№ 01-13335/09¦ОАО "Фармацевти- ¦Муравьиный спирт, ¦ОАО "Фармацевти- ¦Россия¦СПб ГУЗ "Северо- ¦40709 ¦
¦от 07.07.09 ¦ческая фабрика ¦р-р для наружного ¦ческая фабрика ¦ ¦Западный центр по¦ ¦
¦ ¦Санкт-Петербурга"¦применения ¦Санкт-Петербурга" ¦ ¦контролю качества¦ ¦
¦ ¦ ¦(спиртовой) 1,4%, ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мл - флаконы ¦ ¦ ¦средств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного стекла (1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+------------------+------------------+------+-----------------+------+
¦№ 01-3554/09 ¦ООО "Фармакор ¦Клотримазол, таб- ¦ООО "Фармакор ¦Россия¦СПб ГУЗ "Северо- ¦141009¦
¦от 24.02.09 ¦Продакшн" ¦летки вагинальные ¦Продакшн" ¦ ¦Западный центр по¦ ¦
¦ ¦ ¦100 мг, 6 шт. - ¦ ¦ ¦контролю качества¦ ¦
¦ ¦ ¦упаковки ячейковые¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные (1) - ¦ ¦ ¦средств" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+------------------+------------------+------+-----------------+------+
¦№ 01-3584/09 ¦ОАО ¦Дротаверина, р-р ¦ОАО ¦Россия¦БУ Омской области¦101209¦
¦от 24.02.09 ¦"Новосибхимфарм" ¦для инъекций 20 ¦"Новосибхимфарм" ¦ ¦"Территориальный ¦ ¦
¦ ¦ ¦мг/мл 2 мл (ампулы¦ ¦ ¦Центр по сертифи-¦ ¦
¦ ¦ ¦темного стекла) ¦ ¦ ¦кации и контролю ¦ ¦
¦ ¦ ¦№ 10 ¦ ¦ ¦качества лекарст-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦венных средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Омской области" ¦ ¦
+-------------+-----------------+------------------+------------------+------+-----------------+------+
¦№ 01-10886/09¦ЗАО "Сибирский ¦Тромбовазим, ¦ЗАО "Сибирский ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦030609¦
¦от 03.06.09 ¦центр ¦таблетки 200 ЕД ¦центр фармакологии¦ ¦Росздравнадзора ¦ ¦
¦ ¦фармакологии и ¦№ 100 ¦и биотехнологии" ¦ ¦(Красноярский ¦ ¦
¦ ¦биотехнологии" ¦ ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
L-------------+-----------------+------------------+------------------+------+-----------------+-------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
