|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2010 № 04И-1443/10
"Об отзыве из обращения партий лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 31 декабря 2010 г. № 04И-1443/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), № 60" серии VN859 производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, требованиям нормативной документации по показателю "Описание" фармацевтической компанией "Лаборатории Роза-Фитофарма" проводится процедура отзыва из обращения партий данного лекарственного препарата указанной серии, поставленных на территории: Ставропольского края ООО "Медчеста М", Кировской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров", Удмуртской Республики ООО "Фармакон плюс", Омской области ЗАО "ФАК "Балтимор", реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.12.2010 № 04И-1257/10.
Росздравнадзор предлагает фармацевтической компании "Лаборатории Роза-Фитофарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных партий данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ставропольского края, Кировской области, Удмуртской Республики, Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по Ставропольскому краю, Кировской области, Удмуртской Республике, Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
