|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 04.02.2010 № 01И-82/10
(ред. от 30.03.2010)
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа также не опубликован.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия редакции - 30.03.2010.
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 4 февраля 2010 г. № 01И-82/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма Росздравнадзора от 30.03.2010 № 04И-283/10)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Биомед-Саратов", Саратовская область, показатель "Упаковка" (в части картонных пачек вложены инструкции по медицинскому применению на "Валерианы настойку") - серии 09032009.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Тауфон, капли глазные 4% (флаконы-капельницы полимерные) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край, показатель "Упаковка" (в часть картонных пачек не вложены инструкции по применению) - серии 750309.
3. Исключен. - Письмо Росздравнадзора от 30.03.2010 № 04И-283/10.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы) 15 мл, производства ООО "ДАВ Фарм", поставщик ООО "Фарминторг-Опт", г. Тверь (Тверская область), показатель "Упаковка" (у одних флаконов этикетки частично отклеены, у других - отсутствуют) - серии 971109.
- Перекиси водорода раствор, раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Тверь", Тверская область, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона указано количество препарата 100 мл (должно быть 40 мл) - серии 60809.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Анти-Ангин формула, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик ООО "Фармацентр плюс", г. Иваново (Ивановская область), показатель "Маркировка" (расхождение в дозе применения для взрослых и детей старше 15 лет, указанной в инструкции по медицинскому применению, вложенной в упаковку, и на вторичной упаковке) - серии 01090608.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
