Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2010 № 04И-284/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 марта 2010 г. № 04И-284/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Сеналекс, таблетки 13,5 мг 20 шт. (блистеры) № 25, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Ростов-Фарм", Ростовская область, показатель "Упаковка" (упаковки укомплетованы дефектными инструкциями по применению), "Маркировка" (на некоторых блистерах отдельные цифры в номере серии, датах производства и срока годности не читаются) - серии ЕТ-8036.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Ван Би, капсулы (блистеры) № 30, производства "Люпин Лтд", Индия, поставщик ООО "Казань-Фарм", Республика Татарстан, показатель "Маркировка" (на некоторых пачках на лицевой стороне указано торговое название препарата "Ван-Бi") - серии DE90001.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Омез, капсулы 20 мг (стрипы) № 30, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Новосибирская область, показатель "Маркировка" (на части стрипов логотип фирмы и торговое название препарата в УФ-свете невидимы) - серии В92254.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Пустырника настойка, настойка (флаконы-капельницы) 25 мл, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", Республика Бурятия, показатель "Упаковка" (номер серии на этикетке флакона 151109, номер серии на картонной пачке 141109) - серий 151109, 141109.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------