|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 № 04И-188/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 марта 2010 г. № 04И-188/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик - ООО "Ульяновск-Фарм", Ульяновская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 030509.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Тысячелистника трава, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г № 20, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик - "СИА Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель "Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете" - серии 010909.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):
- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик - ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки, этикетки залиты содержимым флаконов) - серии 270409.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (упаковки безъячейковые контурные) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик - ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (часть таблеток с матовой поверхностью) - серии Н-191.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тульский филиал):
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик - ООО "Здравсервис", Тульская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов) - серии 250809.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
