|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 № 04И-1402/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. № 04И-1402/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. № 04И-1402/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T-------------------T-------------T-------T------------------T-------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производитель¦Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 04-17236/10¦ЗАО "АПТЕКА- ¦Офтолик(R), р-р- ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр контроля¦N10042;¦
¦от 26.07.2010¦ХОЛДИНГ" ¦кап. гл., 10 мл - ¦Экспортс ¦ ¦качества и ¦N90086 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. пласт.¦ПВТ. ЛТД" ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 04-17233/10¦ООО "Алкон ¦Азопт(R), р-р-кап. ¦"с.а. АЛКОН- ¦Бельгия¦ГУ "Центр контроля¦10E19J;¦
¦от 26.07.2010¦Фармацевтика"¦гл. 1%, 5 мл - фл.-¦КУВРЕР н.в." ¦ ¦качества и ¦10D02F;¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦капельн. пласт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦10D07I ¦
¦ ¦ ¦"Дроп-Тейнер" - ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 04-17233/10¦ООО "Алкон ¦Бетоптик(R), р-р- ¦"с.а. АЛКОН- ¦Бельгия¦ГУ "Центр контроля¦10D29B;¦
¦от 26.07.2010¦Фармацевтика"¦кап. гл. 0,5%, 5 мл¦КУВРЕР н.в." ¦ ¦качества и ¦10C24B ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦- фл.-капельн. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. "Дроп- ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦Тейнер" - пач. ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 04-17233/10¦ООО "Алкон ¦Квинакс(R), р-р- ¦"с.а. АЛКОН- ¦Бельгия¦ГУ "Центр контроля¦10F01B;¦
¦от 26.07.2010¦Фармацевтика"¦кап. гл. 0,015%, 15¦КУВРЕР н.в." ¦ ¦качества и ¦10E18P;¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦мл - фл.-капельн. ¦ ¦ ¦сертификации ¦10F10Q ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач. карт.¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 04-17233/10¦ООО "Алкон ¦Опатанол, р-р-кап. ¦"с.а. АЛКОН- ¦Бельгия¦ГУ "Центр контроля¦10A20G;¦
¦от 26.07.2010¦Фармацевтика"¦гл. 0,1%, 5 мл - ¦КУВРЕР н.в." ¦ ¦качества и ¦10A05D ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. пласт.¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦"Дроп-Тейнер" - ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 04-17250/10¦ЗАО НПК ¦Инокаин(R), р-р- ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр контроля¦N10025;¦
¦от 26.07.2010¦"КАТРЕН" ¦кап. гл. 0,4%, 5 мл¦Экспортс ¦ ¦качества и ¦N90083 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦- фл.-капельн. ¦ПВТ. ЛТД" ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач. карт.¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+-------------+-------+------------------+-------+
¦№ 04-23855/10¦ЗАО "ПФК ¦Сульфацил натрия ¦ЗАО "ПФК ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля¦90910; ¦
¦от 02.11.2010¦"Обновление" ¦буфус, капли ¦"Обновление" ¦ ¦качества и ¦70910; ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦глазные 20%, 1,5 ¦ ¦ ¦сертификации ¦80910 ¦
¦ ¦ ¦мл, тюбик-капельни-¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦цы полимерные (2), ¦ ¦ ¦средств Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-------------+-------------+-------------------+-------------+-------+------------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
