|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2010 № 04И-880/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 сентября 2010 г. № 04И-880/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 151009.
- Пиона уклоняющегося настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ОАО "Уралбиофарм", Чувашская Республика, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серий 30110.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30, производства ЗАО "Вертекс", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Пермский край, показатель "Упаковка" (часть контурных ячейковых упаковок с отслоившейся алюминиевой фольгой) - серии 090610.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ФК Пульс", Московская область, показатель "Упаковка" (нарушена целостность крышек) - серии 030510.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Упаковка" (часть флаконов с белыми кристаллами на внутренней части навинчиваемой крышки, имеются трещины на боковой стороне крышки) - серии 040410.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг (банки полимерные) № 40, производства ОАО "Фармстандарт - Уфимский витаминный завод", поставщик Архангельский филиал ЗАО "РОСТА", Архангельская область, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 760310.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "МК Компани", Архангельская область, показатель "Упаковка" (навинчиваемые пластмассовые крышки с трещинами) - серии 050610.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Горпилс пастилки (ментолово-эвкалиптовые) (стрипы) № 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Воронежская область, показатель "Описание" (пастилки голубого цвета с трещинами) - серии GME-31033.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
