|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2010 № 01И-89/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 февраля 2010 г. № 01И-89/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [клубничные] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик Пермский филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" (Пермский край), показатели: "Описание" (часть таблеток карамелизована), "Маркировка" (на части пачек отсутствует маркировка номера серии, срока годности, даты производства, номера производственной лицензии) - серии S-160.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Астра Фарм", г. Владивосток (Приморский край), показатель "Описание" (встречаются таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся) - серии 1611108.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Аммиак, раствор для местного применения 10% (ампулы) 1 мл № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Рифарм Уфа", г. Уфа (Республика Башкортостан), показатель "Описание" (жидкость с включениями) - серии 070409.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе":
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик МП МО "Фармация", г. Лабытнанги (Тюменская область), показатель "Описание" (сильно опалесцирующая жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 460608.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансинфузионных препаратов) 200 мл № 28, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде мелких темных частиц) - серии 410909.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", поставщик ООО "Полимед-Т", г. Тверь (Тверская область), показатель "Количественное содержание (глюкозы)" - серии 11102009.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Ульяновск-Фарм", Ульяновская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 030209.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
