|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2010 № 04И-814/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 августа 2010 г. № 04И-814/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЛ Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Манинил 3.5, таблетки 3,5 мг (флаконы) № 120, производства "Берлин-Хеми АГ/Менарии Групп", Германия, поставщик Ростовский филиал ЗАО "РОСТА", Ростовская область, показатель "Описание" (таблетки имеют стойкий посторонний (плесневый) запах) - серии 01504 от 01.2010.
2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Бетиол, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фармавир", Оренбургская область, показатель "Упаковка" (на контурных ячейковых упаковках и картонных пачках подтеки суппозиторной массы) - серии 30210.
- Эринита таблетки, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ООО "Оренбург-Фарм", Оренбургская область, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 400909.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20, производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, поставщик Уфимский филиал ЗАО "РОСТА", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 9110040.
4. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Прагмафарм", Алтайский край, показатель "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом) - серии 81032010.
- Дермовейт, мазь для наружного применения 0,5 мг/г (тубы алюминиевые) 25 г, производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша, поставщик ООО "Прагмафарм", Алтайский край, показатель "Упаковка" (на части вторичных упаковок маслянистые пятна) - серии РА0337.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, Ставропольский филиал:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медчеста-М", Ставропольский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 050210.
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фарм-Сфера", Ставропольский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 100310.
- Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Прибой", Ставропольский край, показатель "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом) - серии 81032010.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
