|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2010 № 01И-4/10
(ред. от 27.01.2010)
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа также не опубликован.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия редакции - 27.01.2010.
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 января 2010 г. № 01И-4/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма Росздравнадзора от 27.01.2010 № 01И-49/10)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Компания Органика-Юг", г. Ростов-на-Дону, показатель "Упаковка" (в части упаковок вложены инструкции, в которых с двух сторон отпечатана 2-я страница) - серии 130909.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Цефалексин, капсулы 500 мг (блистеры) № 16, производства "Хемофарм А.Д.", Сербия, поставщик - филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", г. Пермь, показатель "Упаковка" (встречаются упаковки без инструкций по медицинскому применению) - серии 3240609.
(в ред. письма Росздравнадзора от 27.01.2010 № 01И-49/10)
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Микозорал, шампунь 2% (флаконы полиэтиленовые) 60 г, производства ОАО "ХФК "Акрихин", поставщик филиал ЗАО "РОСТА", г. Чита, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона нанесены надписи, не предусмотренные нормативной документацией) - серии 430809.
- Фемизол, таблетки, покрытые оболочкой (флаконы полиэтиленовые), № 24, производства "Сагмел Инк", США, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", г. Чита, показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках имеются надписи, не предусмотренные нормативной документацией) - серии 091656.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тульский филиал):
- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Рафарм", г. Тула, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона надпись "Условия хранения" не соответствует нормативной документации) - серии 140809.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
