Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2010 № 01И-21/10
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 18 января 2010 г. № 01И-21/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО "Сервье", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (блистеры) № 30" серии 813686, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье Индастри", Франция.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 января 2010 г. № 01И-21/10

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (блистеры) № 30" серии 813686:

   ----------T------------------------------T--------------------------------¬

   ¦ Название¦    Оригинальный препарат     ¦   Фальсифицированный препарат  ¦

   ¦ признака¦ (изображения не приводятся)  ¦   (изображения не приводятся)  ¦

   +---------+------------------------------+--------------------------------+

   ¦Вторичная¦поверхность глянцевая         ¦поверхность матовая             ¦

   ¦упаковка ¦                              ¦                                ¦

   +---------+------------------------------+--------------------------------+

   ¦Блистер  ¦                    различие в термосклейке                    ¦

   ¦         +------------------------------T--------------------------------+

   ¦         ¦рисунок блистера имеет резко  ¦рисунок блистера неоднородный: с¦

   ¦         ¦выраженную выпуклость         ¦одной стороны имеет резко выра- ¦

   ¦         ¦                              ¦женную выпуклость, а с другой - ¦

   ¦         ¦                              ¦вогнут                          ¦

   ¦         +------------------------------+--------------------------------+

   ¦         ¦              разное натяжение алюминиевой фольги              ¦

   L---------+----------------------------------------------------------------

   ------------------------------------------------------------------