|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2010 № 01И-6/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 января 2010 г. № 01И-6/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Сигма-Фарма", г. Саратов, показатель "Описание" (в части контурных упаковок находятся раздробленные таблетки и отдельные кусочки таблеток) - серии 20609.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20, производства "Гедеке ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦБ "Протек" - "Протек-19", г. Пермь, показатель "Описание" (часть таблеток со сколотыми краями) - серии 0613049.
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) № 12, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, при их извлечении на упаковке остаются следы таблеточной массы) - серии 02/12.08.
- Крушины экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", г. Пермь, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 010509.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО Фирма "Юнона", г. Тихорецк, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 210609.
- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Трэдифарм-К", г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 010109.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Белая Русь", г. Красноярск, показатель "Описание" (на дне флаконов мелкодисперсный осадок) - серии 60809.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
