Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 № 04И-1359/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. № 04И-1359/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2010 г. № 04И-1359/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   --------------T----------------T-------------------T--------T------T-------------T---------¬

   ¦Номер задания¦Наименование    ¦   Лекарственное   ¦Произво-¦Страна¦ Экспертная  ¦  Серии  ¦

   ¦             ¦организации,    ¦     средство      ¦дитель  ¦пр-ва ¦ организация ¦         ¦

   ¦             ¦представившей   ¦                   ¦        ¦      ¦             ¦         ¦

   ¦             ¦образцы лекар-  ¦                   ¦        ¦      ¦             ¦         ¦

   ¦             ¦ственных средств¦                   ¦        ¦      ¦             ¦         ¦

   +-------------+----------------+-------------------+--------+------+-------------+---------+

   ¦№ 04-17281/10¦ООО "Лилли      ¦Хумулин(R) НПХ,    ¦"Эли    ¦США   ¦ФГБУ "НЦЭСМП"¦A634517E;¦

   ¦от 26.07.2010¦Фарма"          ¦сусп. п/к введ.    ¦Лилли   ¦      ¦Минздравсоц- ¦A721344E ¦

   ¦(Лот № 6)    ¦                ¦100 МЕ/мл, 10 мл - ¦энд     ¦      ¦развития     ¦         ¦

   ¦             ¦                ¦фл. - пач. карт.   ¦Компани"¦      ¦России       ¦         ¦

   +-------------+----------------+-------------------+--------+------+-------------+---------+

   ¦№ 04-17281/10¦ООО "Лилли      ¦Хумулин(R) М3,     ¦"Эли    ¦США   ¦ФГБУ "НЦЭСМП"¦A695514A;¦

   ¦от 26.07.2010¦Фарма"          ¦сусп. п/к введ.    ¦Лилли   ¦      ¦Минздравсоц- ¦A691719A ¦

   ¦(Лот № 6)    ¦                ¦100 МЕ/мл, 10 мл - ¦энд     ¦      ¦развития     ¦         ¦

   ¦             ¦                ¦фл. - пач. карт.   ¦Компани"¦      ¦России       ¦         ¦

   +-------------+----------------+-------------------+--------+------+-------------+---------+

   ¦№ 04-17281/10¦ООО "Лилли      ¦Хумулин(R) Регуляр,¦"Эли    ¦США   ¦ФГБУ "НЦЭСМП"¦A707700D;¦

   ¦от 26.07.2010¦Фарма"          ¦р-р д/ин. 100      ¦Лилли   ¦      ¦Минздравсоц- ¦A723704C ¦

   ¦(Лот № 6)    ¦                ¦МЕ/мл, 10 мл -     ¦энд     ¦      ¦развития     ¦         ¦

   ¦             ¦                ¦фл. - пач. карт.   ¦Компани"¦      ¦России       ¦         ¦

   L-------------+----------------+-------------------+--------+------+-------------+----------

   ------------------------------------------------------------------