|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 № 04И-1322/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. № 04И-1322/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. № 04И-1322/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
---------------T-------------T----------------T--------------T------T----------T----------¬
¦Номер задания ¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производитель ¦Страна¦Экспертная¦ Серии ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦ ¦пр-ва ¦организа- ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ция ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18130/10 ¦ЗАО "Алтай- ¦L-ментол, суб- ¦Дестилационес ¦Испа- ¦ЗАО "Фарм-¦613401 ¦
¦от 03.08.2010 ¦витамины" ¦станция - масса ¦Бордас Чинчур-¦ния ¦константа"¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦кристаллическая ¦рета С.А. ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18134/10 ¦ЗАО ¦Аммифурин, ¦ЗАО "Фармцентр¦Россия¦ЗАО "Фарм-¦070309; ¦
¦от 03.08.2010 ¦"Фармцентр ¦субст. - пор., ¦ВИЛАР" ¦ ¦константа"¦080409 ¦
¦(Лот № 10) ¦ВИЛАР" ¦1 кг - бан. т/с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦- бум. оберт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18134/10 ¦ЗАО ¦Силимар(R) сырье¦ЗАО "Фармцентр¦Россия¦ЗАО "Фарм-¦180410; ¦
¦от 03.08.2010;¦"Фармцентр ¦растит. - экстр.¦ВИЛАР" ¦ ¦константа"¦160410; ¦
¦№ 04-23334/10 ¦ВИЛАР" ¦сух., 3 кг - ¦ ¦ ¦ ¦170410 ¦
¦от 20.10.2010 ¦ ¦пак. полимер. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦двойн. - меш. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦бум. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18467/10 ¦ООО "Компания¦Циклофосфан, ¦ООО "Компания ¦Россия¦ЗАО "Фарм-¦40510 ¦
¦от 05.08.2010 ¦"Деко" ¦субстанция ¦"Деко" ¦ ¦константа"¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18130/10 ¦ЗАО ¦Мифепристон, ¦ЗАО "Обнинская¦Россия¦ЗАО "Фарм-¦120610; ¦
¦от 03.08.2010;¦"Обнинская ¦субстанция - ¦химико-фарма- ¦ ¦константа"¦110510 ¦
¦№ 04-20603/10 ¦химико-фарма-¦порошок ¦цевтическая ¦ ¦ ¦ ¦
¦от 26.08.2010 ¦цевтическая ¦ ¦компания" ¦ ¦ ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦компания" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18485/10 ¦ОАО АКО ¦Оксадиллина ¦СучжоуЭжуй ¦Китай ¦ЗАО "Фарм-¦091223 ¦
¦от 05.08.2010 ¦"Синтез" ¦натриевая соль, ¦Фармасьютикал ¦ ¦константа"¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция ¦Ко.Лтд ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18481/10 ¦ООО ¦Циклофосфамид, ¦Куньшань Гуоли¦Китай ¦ЗАО "Фарм-¦20090803 ¦
¦от 05.08.2010 ¦"ЛЭНС-Фарм" ¦субстанция ¦Медикал энд ¦ ¦константа"¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦ ¦Кемикал Ко.Лтд¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18481/10 ¦ООО ¦Фторурацил, ¦Наньтун ¦Китай ¦ЗАО "Фарм-¦FLU1005702¦
¦от 05.08.2010 ¦"ЛЭНС-Фарм" ¦субстанция ¦Цзинхуа ¦ ¦константа"¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦ ¦Фармасьютикал ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Ко.Лтд ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-20593/10 ¦ООО ¦Фамотидин, суб- ¦Кимика ¦Испа- ¦ЗАО "Фарм-¦FMO0004/1 ¦
¦от 26.08.2010 ¦"ПРОТЕК-СВМ" ¦станция - поро- ¦Синтетика С.А.¦ния ¦константа"¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦шок 25 кг, мешки¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦п/э двухсл. (1) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦- бочк. пласт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18497/10 ¦ОАО "Фарм- ¦Лютеин 5% ¦ДСМ Нутришнл ¦Швей- ¦ЗАО "Фарм-¦UT09010001¦
¦от 05.08.2010 ¦стандарт - ¦ЦВС/С-ТГ, ¦Продактс Лтд, ¦цария ¦константа"¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦УфаВИТА" ¦полуфабрикат ¦филиал завода ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Сиссельн ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18497/10 ¦ОАО "Фарм- ¦Оптишарп ¦ДСМ Нутришнл ¦Швей- ¦ЗАО "Фарм-¦UT10030002¦
¦от 05.08.2010 ¦стандарт - ¦(Зеаксантин) 5% ¦Продактс Лтд, ¦цария ¦константа"¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦УфаВИТА" ¦ЦВС/С-ТГ, ¦филиал завода ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦полуфабрикат ¦Сиссельн ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18497/10 ¦ОАО "Фарм- ¦Рибофлавин-5- ¦ДСМ Нутришнл ¦Фран- ¦ЗАО "Фарм-¦UEBA904041¦
¦от 05.08.2010 ¦стандарт - ¦фосфат натрия, ¦Продактс Франс¦ция ¦константа"¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦УфаВИТА" ¦субстанция ¦С.а.С. ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+----------+
¦№ 04-18497/10 ¦ОАО "Фарм- ¦Фолиевая ¦ДСМ Нутришнл ¦Швей- ¦ЗАО "Фарм-¦UT09020027¦
¦от 05.08.2010 ¦стандарт - ¦кислота, ¦Продактс Лтд, ¦цария ¦константа"¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦УфаВИТА" ¦субстанция ¦филиал завода ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Сиссельн ¦ ¦ ¦ ¦
L--------------+-------------+----------------+--------------+------+----------+-----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
