|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 № 04И-1335/10
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. № 04И-1335/10
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО МО "Новая Больница", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным белым осадком) - серии 220610.
- Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ЗАО "Генезис-Екатеринбург", Свердловская область, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 130810.
2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл № 15 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде хлопьев и пленок белого цвета) - серии 40110.
3. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Клотримазол, мазь для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 20 г, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Прагмафарм", Алтайский край, показатели: "Маркировка" (в пачку с маркировкой "Клотримазол мазь для наружного применения 1% 20 г" вложена туба с маркировкой "Гидрокортизон мазь для наружного применения 1% 10 г"), "Упаковка" - серии 290910.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
