|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 № 04И-1274/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. № 04И-1274/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. № 04И-1274/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
------------T-----------T-------------T-------------T---------T-------------T-------¬
¦ Номер ¦Наименова- ¦Лекарственное¦Производитель¦ Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ задания ¦ние орга- ¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦низации, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦представив-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦шей образцы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарствен-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО "Фарма-¦Левомицетин, ¦ЗАО "Фарма- ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦130610;¦
¦17252/10 от¦цевтическая¦р-р - кап. ¦цевтическая ¦ ¦контроля ¦150610;¦
¦26.07.2010 ¦Фирма ¦гл. 0,25%, 10¦Фирма "ЛЕККО"¦ ¦качества и ¦140610 ¦
¦(Лот № 1) ¦"ЛЕККО" ¦мл - фл.- ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦полимер. - ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Морон"¦Лекролин(R), ¦АО "Сантэн" ¦Финляндия¦ГУ "Центр ¦128947;¦
¦17242/10 от¦ ¦р-р - кап. ¦ ¦ ¦контроля ¦128059 ¦
¦26.07.2010 ¦ ¦гл. 20 мг/мл,¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦10 мл - фл.- ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. п/э ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Морон"¦Цикломед(R), ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр ¦N10079 ¦
¦17242/10 от¦ ¦р-р - кап. ¦Экспортс ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦26.07.2010 ¦ ¦гл. 1%, 5 мл ¦Пвт.Лтд." ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦- фл.- ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач.¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Морон"¦Тропикамид, ¦"К.О. Ромфарм¦Румыния ¦ГУ "Центр ¦0487 ¦
¦20625/10 от¦ ¦кап. гл. ¦Компани ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦26.08.2010 ¦ ¦0,5%, 10 мл -¦С.р.Л." ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач.¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Морон"¦Тропикамид, ¦"К.О. Ромфарм¦Румыния ¦ГУ "Центр ¦0703; ¦
¦20625/10 от¦ ¦кап. гл. 1%, ¦Компани ¦ ¦контроля ¦0704 ¦
¦26.08.2010 ¦ ¦10 мл - фл.- ¦С.р.Л." ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦капельн. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач.¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Морон"¦Арутимол, ¦"Шовен ¦Германия ¦ГУ "Центр ¦Е3283 ¦
¦20625/10 от¦ ¦кап. гл. 2,5 ¦анкерфарм ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦26.08.2010 ¦ ¦мг/мл 5 мл - ¦ГмбХ" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл. п/э - ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО ¦Ксалатан(R), ¦"Пфайзер МФГ.¦Бельгия ¦ГУ "Центр ¦X03309/¦
¦17248/10 от¦"ПФАЙЗЕР" ¦р-р - кап. ¦Бельгия Н.В."¦ ¦контроля ¦X03263;¦
¦26.07.2010 ¦ ¦гл. 0,005%, ¦ ¦ ¦качества и ¦X04278/¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦2,5 мл - фл.-¦ ¦ ¦сертификации ¦X04226 ¦
¦ ¦ ¦капельн. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - пач.¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО ¦Ксалаком(R), ¦"Пфайзер МФГ.¦Бельгия ¦ГУ "Центр ¦S10065/¦
¦17248/10 от¦"ПФАЙЗЕР" ¦р-р - кап. ¦Бельгия Н.В."¦ ¦контроля ¦T00430;¦
¦26.07.2010 ¦ ¦гл., 2,5 мл -¦ ¦ ¦качества и ¦X05020/¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. ¦ ¦ ¦сертификации ¦X02478 ¦
¦ ¦ ¦п/э - пач. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-----------+-----------+-------------+-------------+---------+-------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
