|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1230/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1230/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1230/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T---------------T--------------------T------------------T----------T-------------------T--------¬
¦Номер задания¦ Наименование ¦ Лекарственное ¦ Производитель ¦ Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦ организации, ¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦ представившей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18113/10¦ЗАО "АПТЕКА- ¦Козаар, табл. ¦Мерк Шарп и Доум ¦Нидерланды¦ГУ "Центр контроля ¦NL25920 ¦
¦от 03.08.2010¦ХОЛДИНГ" ¦п/пл/о 100 мг, ¦(Великобритания)/ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦14 шт. ¦Мерк Шарп и Доум ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. яч. (2) ¦Б.В. ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18113/10¦ЗАО "АПТЕКА- ¦Атенолол Белупо, ¦БЕЛУПО, лекарства ¦Республика¦ГУ "Центр контроля ¦21642129¦
¦от 03.08.2010¦ХОЛДИНГ" ¦табл. п/пл/о 25 мг, ¦и косметика д.д. ¦Хорватия ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦30 шт. ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. яч. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18146/10¦ОАО "Химико- ¦Атенолол-Акри, ¦ОАО "Химико- ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦40610 ¦
¦от 03.08.2010¦фармацевти- ¦табл. 50 мг, 10 шт. ¦фармацевтический ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ческий комбинат¦- уп. конт. яч. (3) ¦комбинат "АКРИХИН"¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦"АКРИХИН" ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18146/10¦ОАО "Химико- ¦Атенолол-Акри, ¦ОАО "Химико- ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦80610 ¦
¦от 03.08.2010¦фармацевти- ¦табл. 100 мг, ¦фармацевтический ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ческий комбинат¦10 шт. ¦комбинат "АКРИХИН"¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦"АКРИХИН" ¦- уп. конт. яч. (3) ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18180/10¦ОАО "Биосинтез"¦Каптоприл, табл. ¦ОАО "Биосинтез" ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦190710 ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦25 мг, 10 шт. ¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- уп. конт. яч. (2) ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18180/10¦ОАО "Биосинтез"¦Анаприлин, табл. ¦ОАО "Биосинтез" ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦110710 ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦10 мг, 100 шт. ¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- бан. т/с ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18115/10¦ЗАО ¦Корвитол, 50 табл. ¦"Берлин-Хеми ¦Германия ¦ГУ "Центр контроля ¦02009 ¦
¦от 03.08.2010¦"Берлин-Фарма" ¦50 мг, 10 шт. ¦АГ/Менарини Групп"¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- уп. конт. яч. (5) ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18138/10¦ЗАО "ГЕДЕОН ¦Дигоксин, табл. ¦ОАО "Гедеон ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦220410 ¦
¦от 03.08.2010¦РИХТЕР-РУС" ¦0,25 мг, 50 шт. ¦Рихтер" (Венгрия),¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- фл. п/п ¦расфасовано ЗАО ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦"Гедеон ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Рихтер-Рус" ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18177/10¦ООО ¦Лозап плюс, табл. ¦"Зентива а.с." ¦Словацкая ¦ГУ "Центр контроля ¦3650110 ¦
¦от 03.08.2010¦"Зентива Фарма"¦п/пл/о 50 мг + 12,5 ¦ ¦Республика¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦мг, 10 шт. ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. яч. (3) ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18154/10¦ООО "Пранафарм"¦Атенолол, табл. ¦ООО "Пранафарм" ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦130710; ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦50 мг, 10 шт. ¦ ¦ ¦качества и сертифи-¦140710 ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- уп. конт. яч. (3) ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18111/10¦ЗАО "ОРФЕ" ¦Персантин, р-р ¦Берингер ¦Испания ¦ГУ "Центр контроля ¦927437A ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦д/инфуз. конц., ¦Ингельхайм ¦ ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦5 мг/мл, 2 мл ¦Эспана С.А. ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- амп. (5) - уп. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. пласт. (подд.)¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+--------+
¦№ 04-18111/10¦ООО "Тева" ¦Атенолол, табл. ¦"Плива Хрватска ¦Республика¦ГУ "Центр контроля ¦221069 ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦50 мг, 10 шт. ¦д.о.о." ¦Хорватия ¦качества и сертифи-¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- уп. конт. яч. (3) ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-------------+---------------+--------------------+------------------+----------+-------------------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
