|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1240/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1240/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1240/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T------------T-----------------T-----------T-------T-----------T--------¬
¦Номер задания¦Наименование¦ Лекарственное ¦Производи- ¦Страна ¦Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦организации,¦ средство ¦тель ¦ пр-ва ¦организация¦ ¦
¦ ¦представив- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦шей образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарствен- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+------------+-----------------+-----------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-17263/10¦ФГУП "НПО ¦Хондролон, лиоф-т¦ФГУП "НПО ¦Россия ¦ФГБУ ¦1980610;¦
¦от 26.07.2010¦"Микроген" ¦д/приг. р-ра в/м ¦"Микроген" ¦ ¦"НЦЭСМП" ¦1990610;¦
¦(Лот № 3) ¦МЗ РФ ¦введ. 100 мг - ¦МЗ РФ ¦ ¦Минздрав- ¦2000610 ¦
¦ ¦(филиал ¦амп. (10) /с нож.¦(филиал ¦ ¦соцразвития¦ ¦
¦ ¦"Иммунопре- ¦амп. или скариф. ¦"Иммунопре-¦ ¦России ¦ ¦
¦ ¦парат", ¦по необходим./ - ¦парат", ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦г. Уфа) ¦пач. карт. ¦г. Уфа) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+------------+-----------------+-----------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-17263/10¦ФГУП "НПО ¦Хондролон, лиоф-т¦ФГУП "НПО ¦Россия ¦ФГБУ ¦2010610;¦
¦от 26.07.2010¦"Микроген" ¦д/приг. р-ра в/м ¦"Микроген" ¦ ¦"НЦЭСМП" ¦2020610;¦
¦(Лот № 3) ¦МЗ РФ ¦введ. 100 мг - ¦МЗ РФ ¦ ¦Минздрав- ¦2030610 ¦
¦ ¦(филиал ¦амп. (5) /с нож. ¦(филиал ¦ ¦соцразвития¦ ¦
¦ ¦"Иммунопре- ¦амп. или скариф. ¦"Иммунопре-¦ ¦России ¦ ¦
¦ ¦парат", ¦по необходим./ - ¦парат", ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦г. Уфа) ¦уп. конт. пласт. ¦г. Уфа) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(подд.) (2) - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+------------+-----------------+-----------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-17277/10¦ЗАО "АВЕНТИС¦Клексан, р-р п/к ¦"Санофи- ¦Франция¦ФГБУ ¦22099, ¦
¦от 26.07.2010¦ФАРМА" ¦введ. 10 тыс. ¦Авентис ¦ ¦"НЦЭСМП" ¦22100 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦анти-Ха МЕ/мл, ¦Франс", ¦ ¦Минздрав- ¦ ¦
¦ ¦ ¦0,2 мл - шпр. (2)¦произведено¦ ¦соцразвития¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. яч. -¦"Авентис ¦ ¦России ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦Интерконти-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ненталь" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+------------+-----------------+-----------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-17277/10¦ЗАО "АВЕНТИС¦Клексан, р-р п/к ¦"Санофи- ¦Франция¦ФГБУ ¦24245; ¦
¦от 26.07.2010¦ФАРМА" ¦введ. 10 тыс. ¦Авентис ¦ ¦"НЦЭСМП" ¦24249 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦анти-Ха МЕ/мл, ¦Франс", ¦ ¦Минздрав- ¦ ¦
¦ ¦ ¦0,4 мл - шпр. (2)¦произведено¦ ¦соцразвития¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. яч. ¦"Авентис ¦ ¦России ¦ ¦
¦ ¦ ¦(5) - пач. карт. ¦Интерконти-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ненталь" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+------------+-----------------+-----------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-17277/10¦ЗАО "АВЕНТИС¦Клексан, р-р п/к ¦"Санофи- ¦Франция¦ФГБУ ¦28632; ¦
¦от 26.07.2010¦ФАРМА" ¦введ. 10 тыс. ¦Авентис ¦ ¦"НЦЭСМП" ¦28650 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦анти-Ха МЕ/мл, ¦Франс", ¦ ¦Минздрав- ¦ ¦
¦ ¦ ¦0,8 мл - шпр. (2)¦произведено¦ ¦соцразвития¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. яч. ¦"Авентис ¦ ¦России ¦ ¦
¦ ¦ ¦(5) - пач. карт. ¦Интерконти-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ненталь" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+------------+-----------------+-----------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-17277/10¦ЗАО "АВЕНТИС¦Клексан, р-р п/к ¦"Санофи- ¦Франция¦ФГБУ ¦7950; ¦
¦от 26.07.2010¦ФАРМА" ¦введ. 10 тыс. ¦Авентис ¦ ¦"НЦЭСМП" ¦7964 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦анти-Ха МЕ/мл, ¦Франс", ¦ ¦Минздрав- ¦ ¦
¦ ¦ ¦0,6 мл - шпр. (2)¦произведено¦ ¦соцразвития¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. яч. -¦"Авентис ¦ ¦России ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦Интерконти-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ненталь" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+------------+-----------------+-----------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-17271/10¦ЗАО ¦Фраксипарин, р-р ¦"Глаксо ¦Франция¦ФГБУ ¦1025; ¦
¦от 26.07.2010¦"ГлаксоСмит-¦п/к введ. 9,5 ¦Вэллком ¦ ¦"НЦЭСМП" ¦0104А ¦
¦(Лот № 3) ¦Кляйн ¦тыс. анти-Ха ¦Продакшен" ¦ ¦Минздрав- ¦ ¦
¦ ¦Трейдинг" ¦МЕ/мл, 0,8 мл - ¦ ¦ ¦соцразвития¦ ¦
¦ ¦ ¦шпр. однодоз. (2)¦ ¦ ¦России ¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. яч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(5) - пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+------------+-----------------+-----------+-------+-----------+--------+
¦№ 04-17271/10¦ЗАО ¦Фраксипарин, р-р ¦"Глаксо ¦Франция¦ФГБУ ¦0101А; ¦
¦от 26.07.2010¦"ГлаксоСмит-¦п/к введ. 9,5 ¦Вэллком ¦ ¦"НЦЭСМП" ¦1028А; ¦
¦(Лот № 3) ¦Кляйн ¦тыс. анти-Ха ¦Продакшен" ¦ ¦Минздрав- ¦1029 ¦
¦ ¦Трейдинг" ¦МЕ/мл, 0,3 мл - ¦ ¦ ¦соцразвития¦ ¦
¦ ¦ ¦шпр. однодоз. (2)¦ ¦ ¦России ¦ ¦
¦ ¦ ¦- уп. конт. яч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(5) - пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+------------+-----------------+-----------+-------+-----------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
