Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1236/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1236/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. № 04И-1236/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   --------------T------------T-------------T-----------T------T------------------T-----¬

   ¦    Номер    ¦Наименование¦Лекарственное¦Производи- ¦Страна¦    Экспертная    ¦Серии¦

   ¦   задания   ¦организации,¦  средство   ¦тель       ¦пр-ва ¦   организация    ¦     ¦

   ¦             ¦представив- ¦             ¦           ¦      ¦                  ¦     ¦

   ¦             ¦шей образцы ¦             ¦           ¦      ¦                  ¦     ¦

   ¦             ¦лекарствен- ¦             ¦           ¦      ¦                  ¦     ¦

   ¦             ¦ных средств ¦             ¦           ¦      ¦                  ¦     ¦

   +-------------+------------+-------------+-----------+------+------------------+-----+

   ¦№ 04-17664/10¦ОАО         ¦Маннит, р-р  ¦ОАО        ¦Россия¦ГУ "Центр контроля¦20410¦

   ¦от 29.07.2010¦"Красфарма" ¦д/инфуз. 150 ¦"Красфарма"¦      ¦качества и        ¦     ¦

   ¦(Лот № 7)    ¦            ¦мг/мл, 200 мл¦           ¦      ¦сертификации      ¦     ¦

   ¦             ¦            ¦- бутыл.     ¦           ¦      ¦лекарственных     ¦     ¦

   ¦             ¦            ¦стекл.       ¦           ¦      ¦средств Республики¦     ¦

   ¦             ¦            ¦             ¦           ¦      ¦Татарстан"        ¦     ¦

   L-------------+------------+-------------+-----------+------+------------------+------

   ------------------------------------------------------------------