Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2010 № 04И-1173/10
"О приостановлении реализации лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 12, 2010






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 ноября 2010 г. № 04И-1173/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о приостановлении реализации лекарственного препарата "Люкрин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, салфеткой, шприцем и иглами для инъекций/" серии 82017РЕ, на упаковках которого указан производитель "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония/Испания, с маркировкой на иностранном языке. По сведениям, предоставленным ООО "Эбботт Лэбораториз", указанная серия данного лекарственного препарата была произведена для Польши.
Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата "Люкрин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, салфеткой, шприцем и иглами для инъекций/" серии 82017РЕ, на упаковках которого указан производитель "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония/Испания, не отвечающего требованиям Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В случае выявления данного лекарственного препарата указанной серии Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------