Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2010 № 04И-1167/10
"Об изделии медицинского назначения, не соответствующем установленным требованиям"

Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 12, 2010






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 25 ноября 2010 г. № 04И-1167/10

ОБ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕМ
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Управлением Росздравнадзора по Забайкальскому краю выявлен факт поступления в организации оптовой и розничной аптечной сети изделия медицинского назначения "Маски медицинские трехслойные", зарегистрированного в Российской Федерации под наименованием "Одежда одноразовая медицинская: маски, халаты, бахилы, шапочки", производства фирмы "Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз" ("Ксянтао Фу Юань"), Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03661 (срок действия неограничен), не соответствующего установленным требованиям.
Маркировка первичной упаковки (пачки 50 шт.) указанного изделия не содержит наименования организации-изготовителя.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание субъектов обращения медицинской продукции на выявленное несоответствие и предлагает проверку наличия изделия медицинского назначения с указанным нарушением, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------