Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2010 № 04И-1160/10
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 25 ноября 2010 г. № 04И-1160/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "МСД Фармасьютикалс", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) № 7" серии 7RXFA04005, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 ноября 2010 г. № 04И-1160/10

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) № 7" серии 7RXFA04005:

   ----------------T-------------------------T----------------------¬

   ¦   Название    ¦  Оригинальный препарат  ¦  Фальсифицированный  ¦

   ¦   признака    ¦                         ¦       препарат       ¦

   +---------------+-------------------------+----------------------+

   ¦Маркировка:    ¦        орфографические ошибки в тексте:        ¦

   ¦- вторичная    +-------------------------T----------------------+

   ¦упаковка       ¦Рисунок не приводится    ¦Рисунок не приводится ¦

   ¦               +-------------------------+----------------------+

   ¦               ¦- номер серии, дата      ¦- номер серии, дата   ¦

   ¦               ¦производства и срок      ¦производства и срок   ¦

   ¦               ¦годности нанесены методом¦годности нанесены     ¦

   ¦               ¦теснения с использованием¦обычным методом печати¦

   ¦               ¦типографской краски      ¦                      ¦

   +---------------+-------------------------+----------------------+

   ¦Упаковка:      ¦- присутствуют небольшие ¦- отсутствуют         ¦

   ¦- блистер      ¦желобки овальной формы   ¦небольшие желобки     ¦

   ¦               ¦между ячейками для       ¦овальной формы между  ¦

   ¦               ¦таблеток:                ¦ячейками для таблеток:¦

   ¦               ¦                         ¦                      ¦

   ¦               ¦Рисунок не приводится    ¦Рисунок не приводится ¦

   +---------------+-------------------------+----------------------+

   ¦Инструкция по  ¦Рисунок не приводится    ¦Рисунок не приводится ¦

   ¦медицинскому   ¦                         ¦                      ¦

   ¦применению:    ¦                         ¦                      ¦

   ¦- рисунок      ¦                         ¦                      ¦

   ¦               +-------------------------+----------------------+

   ¦- код материала¦Рисунок не приводится    ¦Рисунок не приводится ¦

   +---------------+-------------------------+----------------------+

   ¦Описание       ¦   различие отпечатка логотипа торговой марки   ¦

   ¦               ¦  "Шеринг" в виде чашки и колбы на таблетках:   ¦

   ¦               +-------------------------T----------------------+

   ¦               ¦Рисунок не приводится    ¦Рисунок не приводится ¦

   L---------------+-------------------------+-----------------------

   ------------------------------------------------------------------