|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 № 04И-1138/10
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 ноября 2010 г. № 04И-1138/10
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Реополиглюкин-40-Эском, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) 400 мл № 15 ("Для стационаров"), производства ОАО "НПК "ЭСКОМ", поставщик ООО "Восток-Фарм", Ростовская область, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде пленок и хлопьев беловатого цвета) - серии 200307.
2. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ООО "Озон", поставщик ООО "Лекрус Центральное Черноземье", Воронежская область, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске с вкраплениями коричневатого цвета) - серии 010110.
- Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ООО "Озон", поставщик ООО "Биомед", Воронежская область, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске с вкраплениями коричневого цвета) - серии 170210.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Фенибут, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (на поверхности таблеток вкрапления темного цвета) - серии 530410.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" (Красноярский филиал):
- Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (банки полимерные) № 10; Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (банки полимерные) № 6, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", Красноярский край, показатель "Упаковка" (в некоторых упаковках содержится 6 таблеток: на этикетках банок указано "6 таблеток", на картонных пачках - "10 таблеток") - серии 30210.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
