|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 № 02И-1112/10
"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 ноября 2010 г. № 02И-1112/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20" серии 9110041 производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, требованиям нормативной документации по показателю "Описание" ООО "Джонсон & Джонсон" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серий лекарственного препарата, поставленной на территорию Амурской области ООО "Фарм-Экспресс", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.10.2010 № 04И-954/10.
Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Амурской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Амурской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
