Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 № 02И-1106/10
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 13 ноября 2010 г. № 02И-1106/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ВИАЛ" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Натрия аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10" серии 100419 производства "Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко.Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.10.2010 № 04И-955/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ООО "ВИАЛ".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

   ------------------------------------------------------------------