|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04И-1073/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. № 04И-1073/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2010 г. № 04И-1073/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T--------------T-----------T-------T---------------------T-----¬
¦Номер задания¦Наименование ¦Лекарственное ¦Производи- ¦Страна ¦ Экспертная ¦Серия¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦тель ¦произ- ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦водства¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+-----------+-------+---------------------+-----+
¦№ 04-17652/10¦Д-р Редди'с ¦Ципролет(R) ¦Марк ¦Индия ¦ГУ "Центр контроля ¦М9017¦
¦от 29.07.2010¦Лабораторис ¦р-р д/инфуз. 2¦Биосайенсез¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ООО ¦мг/мл, 100 мл ¦Лтд/Д-р ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦- фл. п/э - ¦Редди'с ¦ ¦лекарственных средств¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦Лабораторис¦ ¦Республики Татарстан"¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лтд ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+-----------+-------+---------------------+-----+
¦№ 04-17652/10¦Д-р Редди'с ¦Митотакс(R) ¦Д-р Редди'с¦Индия ¦ГУ "Центр контроля ¦А0327¦
¦от 29.07.2010¦Лабораторис ¦конц. д/инфуз.¦Лабораторис¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ООО ¦конц. 6 мг/мл,¦Лтд ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦41,7 мл - фл. ¦ ¦ ¦лекарственных средств¦ ¦
¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан"¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+-----------+-------+---------------------+-----+
¦№ 04-17652/10¦Д-р Редди'с ¦Митотакс(R) ¦Д-р Редди'с¦Индия ¦ГУ "Центр контроля ¦А0490¦
¦от 29.07.2010¦Лабораторис ¦конц. д/инфуз.¦Лабораторис¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ООО ¦конц. 6 мг/мл,¦Лтд ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦5 мл - фл. - ¦ ¦ ¦лекарственных средств¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан"¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+-----------+-------+---------------------+-----+
¦№ 04-17652/10¦Д-р Редди'с ¦Митотакс(R) ¦Д-р Редди'с¦Индия ¦ГУ "Центр контроля ¦АО167¦
¦от 29.07.2010¦Лабораторис ¦конц. д/инфуз.¦Лабораторис¦ ¦качества и ¦ ¦
¦(Лот № 7) ¦ООО ¦конц. 6 мг/мл,¦Лтд ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мл - фл. - ¦ ¦ ¦лекарственных средств¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦Республики Татарстан"¦ ¦
L-------------+-------------+--------------+-----------+-------+---------------------+------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
