|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04И-1070/10
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. № 04И-1070/10
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Иркутск БиоФарм", Иркутская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 140310.
2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов имеет на горловине белый кристаллический налет) - серии 010410.
3. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "БИОФАРМ-Волга", Чувашская Республика, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 030510.
- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", Чувашская Республика, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN859.
4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 100310.
5. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Оренбург-Фарм", Оренбургская область, показатель "Упаковка" (на части флаконов нарушена целостность крышек) - серии 030510.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатели: "Описание" (жидкость со взвесью в виде мелкоигольчатых кристаллов), "Упаковка" (часть флаконов с растрескавшимися крышками) - серии 100310.
7. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Эвкалипта настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ООО "Уфа-Фарм", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 040210.
8. Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Ярфарма", Ярославская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 100310.
9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область:
- Спеман, таблетки (флаконы пластиковые) № 100, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", Рязанская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью и выщербленными краями; на дне флаконов порошок зеленовато-серого цвета) - серии E308021.
10. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки [малиновые] (стрипы) № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Описание" (часть таблеток с белым налетом и со сколами) - серии KRL9009.
- Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой) 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 010110.
11. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП (Красноярский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО КФ "Кырдал", Красноярский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 170410.
12. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" (Тульский филиал):
- Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой) 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона) - серии 010110.
13. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Ставропольский филиал:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Прибой", Ставропольский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 140310.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Прибой", Ставропольский край, показатель "Упаковка" (нарушена целостность крышек) - серии 040410.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
