Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2010 № 04-21686/10
(с изм. от 03.11.2010)
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам экспертизы качества"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено


Во изменение данного документа издано письмо Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04-23956/10



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 сентября 2010 г. № 04-21686/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора
от 03.11.2010 № 04-23956/10)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ НЦЭСМП (протоколы испытаний № 3619/10/ХФ, 3620/10/ХФ от 25.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Мексифин(R)", раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл № 5 серии 40109, ООО "БрендФарма", произведено ФГУП НПЦ "Фармзащита", Россия, соответствует требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07).
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мексифин(R)", раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл № 5 серии 40109, ООО "БрендФарма", произведено ФГУП НПЦ "Фармзащита", Россия, поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, не соответствует требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ФГУП НПЦ "Фармзащита" на необходимость в срок до 10.11.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Липецкой области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------