|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 № 04И-1061/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. № 04И-1061/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 ноября 2010 г. № 04И-1061/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T--------------T--------------T----------------T--------T-----------T-----------¬
¦Номер задания¦ Наименование ¦Лекарственное ¦ Производитель ¦Страна ¦Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦ организации, ¦ средство ¦ ¦произво-¦организация¦ ¦
¦ ¦представившей ¦ ¦ ¦дства ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18506/10¦Алтайвитамины ¦Рутин, ¦Сичуан Ксиели ¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦C001J091008¦
¦от 05.08.2010¦ЗАО ¦субстанция- ¦Фармасьютикал ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦порошок ¦Ко., Лтд ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18506/10¦Алтайвитамины ¦Пиридоксина ¦ДСМ Нутришнл ¦Германия¦ЗАО "Фарм- ¦UQ91205136 ¦
¦от 05.08.2010¦ЗАО ¦гидрохлорид, ¦Продактс ГмбХ ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18506/10¦Алтайвитамины ¦Тиамина ¦ДСМ Нутришнл ¦Германия¦ЗАО "Фарм- ¦UQ91008017 ¦
¦от 05.08.2010¦ЗАО ¦гидрохлорид, ¦Продактс ГмбХ ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18505/10¦Биосинтез ОАО ¦Лидокаина ¦Дишман ¦Индия ¦ЗАО "Фарм- ¦BK10-LH-003¦
¦от 05.08.2010¦ ¦гидрохлорид, ¦Фармасьютикалс ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция- ¦энд Кемикалс ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок ¦Лимитед ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18505/10¦Биосинтез ОАО ¦Диоксидин, ¦Обнинская ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦140710 ¦
¦от 05.08.2010¦ ¦субстанция ¦химико- ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦ ¦фармацевтическая¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦компания ЗАО ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18502/10¦Марбиофарм ОАО¦Тиамина ¦ДСМ Нутришнл ¦Германия¦ЗАО "Фарм- ¦UQ00102004 ¦
¦от 05.08.2010¦ ¦гидрохлорид, ¦Продактс ГмбХ ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18502/10¦Марбиофарм ОАО¦Пиридоксина ¦ДСМ Нутришнл ¦Германия¦ЗАО "Фарм- ¦UQ00213015 ¦
¦от 05.08.2010¦ ¦гидрохлорид, ¦Продактс ГмбХ ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18130/10¦Мир-Фарм ООО ¦Калия оротат ¦Обнинская ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦010110 ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦субст. - пор.,¦химико- ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦10 кг - пак. ¦фармацевтическая¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦п/э дв/сл. ¦компания ЗАО ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18130/10¦Мир-Фарм ООО ¦Калия оротат ¦Обнинская ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦050410 ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦субст. - пор.,¦химико- ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦10 кг - пак. ¦фармацевтическая¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦п/э дв/сл. ¦компания ЗАО ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18130/10¦Мир-Фарм ООО ¦Калия оротат ¦Обнинская ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦060610 ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦субст. - пор.,¦химико- ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦10 кг - пак. ¦фармацевтическая¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦п/э дв/сл. ¦компания ЗАО ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18498/10¦Новосибхимфарм¦Натрия ¦Химический завод¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦36 ¦
¦от 05.08.2010¦ОАО ¦тиосульфат, ¦им. Л.Я. Карпова¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция ¦ОАО ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18498/10¦Новосибхимфарм¦Новокаин, ¦Органика ОАО ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦201209 ¦
¦от 05.08.2010¦ОАО ¦субстанция- ¦ ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18121/10¦Полисинтез ООО¦Метионин ¦Полисинтез ООО ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦160310; ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦субст. - ¦ ¦ ¦константа" ¦150310; ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦пор., 5 кг - ¦ ¦ ¦ ¦140310 ¦
¦ ¦ ¦пак. п/э ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18492/10¦Татхимфармпре-¦Дротаверина ¦Чжецзян Апелоа ¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦KY-DH- ¦
¦от 05.08.2010¦параты ОАО ¦гидрохлорид, ¦Фармацеутикал ¦ ¦константа" ¦20100511 ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция ¦Ко., ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лтд. ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18492/10¦Татхимфармпре-¦L-глютамино- ¦Чжецзян Апелоа ¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦0000045520 ¦
¦от 05.08.2010¦параты ОАО ¦вая кислота, ¦Фармацеутикал ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция- ¦Ко., Лтд. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18508/10¦Фармстандарт- ¦Арбидол, ¦Эррегиере С.п.А.¦Италия ¦ЗАО "Фарм- ¦0510107 ¦
¦от 05.08.2010¦Томскхимфарм ¦субстанция ¦ ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ОАО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18508/10¦Фармстандарт- ¦Магния ¦Михайловский ¦Россия ¦ЗАО "Фарм- ¦296 ¦
¦от 05.08.2010¦Томскхимфарм ¦карбонат ¦завод химических¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ОАО ¦основной, ¦реактивов ОАО ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦субстанция ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18497/10¦Фармстандарт- ¦Лидокаина ¦Дишман ¦Индия ¦ЗАО "Фарм- ¦BK8-LH-013 ¦
¦от 05.08.2010¦УфаВИТА ОАО ¦гидрохлорид, ¦Фармасьютикалс ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция- ¦энд Кемикалс ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок ¦Лимитед ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+-----------+
¦№ 04-18497/10¦Фармстандарт- ¦Тиамина ¦ДСМ Нутришнл ¦Германия¦ЗАО "Фарм- ¦UQ91208108 ¦
¦от 05.08.2010¦УфаВИТА ОАО ¦гидрохлорид, ¦Продактс ГмбХ ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субстанция- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+--------------+--------------+----------------+--------+-----------+------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
