|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2010 № 04-23455/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 октября 2010 г. № 04-23455/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ЗАО "Фармконстанта" (протокол испытаний № 1236-1237/10 от 30.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Меновазин, раствор для наружного применения (спиртовой)" 40 мл серии 230809 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1738-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Меновазин, раствор для наружного применения (спиртовой)" 40 мл серии 230809 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми", поставщик ООО "БСС-Коми", не соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.12.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
