Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2010 № 04-23341/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. № 04-23341/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы анализов № 717-в, 718-в от 27.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг" серии 20210 производства ОАО "Нижфарм" соответствует требованиям ФСП 42-1966-06 (Р № 001136/01-100507) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-1966-06 (Р № 001136/01-100507).
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг" серии 20210 производства ОАО "Нижфарм", забракованная ранее ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр", поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край, не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06 (Р № 001136/01-100507) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 20.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------