Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2010 № 04И-1017/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. № 04И-1017/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравcоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. № 04И-1017/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   --------------T-------------T-----------------T---------T-------T-----------------------------T--------¬

   ¦Номер задания¦ Наименование¦  Лекарственное  ¦Произво- ¦Страна ¦   Экспертная организация    ¦ Серия  ¦

   ¦             ¦ организации,¦    средство     ¦дитель   ¦произ- ¦                             ¦        ¦

   ¦             ¦представившей¦                 ¦         ¦водства¦                             ¦        ¦

   ¦             ¦   образцы   ¦                 ¦         ¦       ¦                             ¦        ¦

   ¦             ¦лекарственных¦                 ¦         ¦       ¦                             ¦        ¦

   ¦             ¦   средств   ¦                 ¦         ¦       ¦                             ¦        ¦

   +-------------+-------------+-----------------+---------+-------+-----------------------------+--------+

   ¦№ 04-17664/10¦Красфарма ОАО¦Глюкоза, р-р     ¦Красфарма¦Россия ¦ГУ "Центр контроля качества и¦10310;  ¦

   ¦от 29.07.2010¦             ¦д/инфуз. 10%, 200¦ОАО      ¦       ¦сертификации лекарственных   ¦20310   ¦

   ¦(Лот № 7)    ¦             ¦мл - бутыл. (24) ¦         ¦       ¦средств Республики Татарстан"¦        ¦

   ¦             ¦             ¦ящ. карт.        ¦         ¦       ¦                             ¦        ¦

   +-------------+-------------+-----------------+---------+-------+-----------------------------+--------+

   ¦№ 04-17664/10¦Красфарма ОАО¦Натрия хлорид,   ¦Красфарма¦Россия ¦ГУ "Центр контроля качества и¦2010610;¦

   ¦от 29.07.2010¦             ¦р-р д/инфуз.     ¦ОАО      ¦       ¦сертификации лекарственных   ¦2020610;¦

   ¦(Лот № 7)    ¦             ¦0,9%, 200 мл -   ¦         ¦       ¦средств Республики Татарстан"¦2030610 ¦

   ¦             ¦             ¦бутыл.           ¦         ¦       ¦                             ¦        ¦

   +-------------+-------------+-----------------+---------+-------+-----------------------------+--------+

   ¦№ 04-17664/10¦Красфарма ОАО¦Глюкоза, р-р     ¦Красфарма¦Россия ¦ГУ "Центр контроля качества и¦260610; ¦

   ¦от 29.07.2010¦             ¦д/инфуз. 5%, 200 ¦ОАО      ¦       ¦сертификации лекарственных   ¦270610; ¦

   ¦(Лот № 7)    ¦             ¦мл - бутыл.      ¦         ¦       ¦средств Республики Татарстан"¦280610  ¦

   +-------------+-------------+-----------------+---------+-------+-----------------------------+--------+

   ¦№ 04-17664/10¦Красфарма ОАО¦Глюкоза, р-р     ¦Красфарма¦Россия ¦ГУ "Центр контроля качества и¦340610; ¦

   ¦от 29.07.2010¦             ¦д/инфуз. 5%, 400 ¦ОАО      ¦       ¦сертификации лекарственных   ¦350610; ¦

   ¦(Лот № 7)    ¦             ¦мл - бутыл.      ¦         ¦       ¦средств Республики Татарстан"¦360610  ¦

   +-------------+-------------+-----------------+---------+-------+-----------------------------+--------+

   ¦№ 04-17664/10¦Красфарма ОАО¦Аминокапроновая  ¦Красфарма¦Россия ¦ГУ "Центр контроля качества и¦160610; ¦

   ¦от 29.07.2010¦             ¦кислота, р-р     ¦ОАО      ¦       ¦сертификации лекарственных   ¦150610; ¦

   ¦(Лот № 7)    ¦             ¦д/инфуз. 5%, 100 ¦         ¦       ¦средств Республики Татарстан"¦140610  ¦

   ¦             ¦             ¦мл - бутыл.      ¦         ¦       ¦                             ¦        ¦

   +-------------+-------------+-----------------+---------+-------+-----------------------------+--------+

   ¦№ 04-17665/10¦Завод        ¦Натрия хлорид,   ¦Завод    ¦Россия ¦ГУ "Центр контроля качества и¦1240710;¦

   ¦от 29.07.2010¦Медсинтез ООО¦р-р д/инфуз.     ¦Медсинтез¦       ¦сертификации лекарственных   ¦1250710;¦

   ¦(Лот № 7)    ¦             ¦0,9%, 1000 мл -  ¦ООО      ¦       ¦средств Республики Татарстан"¦1260710 ¦

   ¦             ¦             ¦конт. полимер. - ¦         ¦       ¦                             ¦        ¦

   ¦             ¦             ¦меш. п/э (6)     ¦         ¦       ¦                             ¦        ¦

   L-------------+-------------+-----------------+---------+-------+-----------------------------+---------

   ------------------------------------------------------------------