|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2010 № 04И-1012/10
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 октября 2010 г. № 04И-1012/10
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейншл - Омск", Омская область, показатель "Упаковка" (флаконы с растрескавшимися крышками) - серии 40210.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Витрум Мемори, таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг (блистеры) № 60, производства "Юнифарм Инк", США, поставщик филиал ООО "Морон", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток неоднородна по окраске) - серии VU066.
- Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) № 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть пастилок с трещинами) - серии GME-31033.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серий 21109, 50410.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:
- Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Ярфарма", Ярославская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 030510.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик Уфимский филиал ЗАО "РОСТА", Республика Башкортостан, показатель "Упаковка" (флаконы с растрескавшимися крышками) - серии 40210.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" (Амурский филиал):
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (таблетки темно-коричневого цвета, мягкие, прилипшие к упаковке) - серии 120310.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" (Тамбовский филиал):
- Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) № 6, производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия, поставщик филиал ЗАО "Надежда-Фарм", Тамбовская область, показатель "Упаковка" (на упаковках жирные пятна) - серии 001371.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
