Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2010 № 04И-1011/10
"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 18 октября 2010 г. № 04И-1011/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Вифитех" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10" перечисленных в Приложении серий производства ЗАО "Вифитех" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации. Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмами Росздравнадзора (см. Приложение).
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 октября 2010 г. № 04И-1011/10

   ----T---------T---------------T----------------------------------¬

   ¦ № ¦Серия ле-¦  Показатель   ¦Дата и номер письма Росздравнадзо-¦

   ¦п/п¦карствен-¦несоответствия ¦ра о приостановлении обращения не-¦

   ¦   ¦ного пре-¦               ¦доброкачественного лекарственного ¦

   ¦   ¦парата   ¦               ¦средства                          ¦

   +---+---------+---------------+----------------------------------+

   ¦1  ¦040809   ¦Описание       ¦от 22.04.2010 № 04И-351/10        ¦

   +---+---------+---------------+----------------------------------+

   ¦2  ¦081109   ¦Описание,      ¦от 22.04.2010 № 04И-351/10        ¦

   ¦   ¦         ¦Прозрачность,  ¦                                  ¦

   ¦   ¦         ¦Цветность      ¦                                  ¦

   +---+---------+---------------+----------------------------------+

   ¦3  ¦020210   ¦Описание       ¦от 12.05.2010 № 04И-446/10        ¦

   +---+---------+---------------+----------------------------------+

   ¦4  ¦030809   ¦Описание       ¦от 08.06.2010 № 04И-544/10        ¦

   +---+---------+---------------+----------------------------------+

   ¦5  ¦050210   ¦Описание,      ¦от 08.06.2010 № 04И-544/10        ¦

   ¦   ¦         ¦Прозрачность,  ¦                                  ¦

   ¦   ¦         ¦Цветность      ¦                                  ¦

   +---+---------+---------------+----------------------------------+

   ¦6  ¦040210   ¦Описание       ¦от 23.07.2010 № 04И-738/10        ¦

   +---+---------+---------------+----------------------------------+

   ¦7  ¦030210   ¦Описание       ¦от 28.07.2010 № 04И-745/10        ¦

   +---+---------+---------------+----------------------------------+

   ¦8  ¦060210   ¦Описание       ¦от 28.07.2010 № 04И-746/10        ¦

   +---+---------+---------------+----------------------------------+

   ¦9  ¦010210   ¦Описание,      ¦от 11.08.2010 № 04И-779/10        ¦

   ¦   ¦         ¦Прозрачность   ¦                                  ¦

   L---+---------+---------------+-----------------------------------

   ------------------------------------------------------------------