|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2010 № 04И-888/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2010 г. № 04И-888/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 сентября 2010 г. № 04И-888/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T---------------------T-------------------T----------------T------T-----------T----------¬
¦Номер задания¦ Наименование ¦ Лекарственное ¦ Производитель ¦Страна¦Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦ организации, ¦ средство ¦ ¦пр-ва ¦организация¦ ¦
¦ ¦представившей образцы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных средств¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------------+-------------------+----------------+------+-----------+----------+
¦№ 04-18509/10¦ЗАО "Фармацевтическая¦Цефтриаксон натрия,¦"Харбин Фармась-¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦A201006214¦
¦от 03.08.2010¦фирма "ЛЕККО" ¦субстанция ¦ютикал Груп ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦ ¦Ко.Лтд, Дженерал¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Фарм Фэктори" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------------+-------------------+----------------+------+-----------+----------+
¦№ 04-18509/10¦ЗАО "Фармацевтическая¦Таурин, субстанция-¦ООО "ЭКОХИМ- ¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦130409 ¦
¦от 03.08.2010¦фирма "ЛЕККО" ¦порошок ¦ИННОВАЦИИ" ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------------+-------------------+----------------+------+-----------+----------+
¦№ 04-18124/10¦ОАО "Фармстандарт- ¦Таурин субст.-пор.,¦ОАО ¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦1740610; ¦
¦от 03.08.2010¦Лексредства" ¦5 кг ¦"Фармстандарт- ¦ ¦константа" ¦1730610; ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦- пак. бум. ¦Лексредства" ¦ ¦ ¦1750610; ¦
¦ ¦ ¦- пак. п/э (4) ¦ ¦ ¦ ¦1760610; ¦
¦ ¦ ¦- меш. п/п ¦ ¦ ¦ ¦1770610 ¦
+-------------+---------------------+-------------------+----------------+------+-----------+----------+
¦№ 04-18132/10¦ЗАО "ИНФАМЕД" ¦Мирамистин ¦ЗАО "ИНФАМЕД" ¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦070710; ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦субст.-пор. ¦ ¦ ¦константа" ¦060610; ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦- бан. полимер. ¦ ¦ ¦ ¦050610 ¦
+-------------+---------------------+-------------------+----------------+------+-----------+----------+
¦№ 04-18287/10¦ОАО "Завод ¦Кокарбоксилазы ¦ОАО "Завод ¦Россия¦ЗАО "Фарм- ¦560710; ¦
¦от 04.08.2010¦Химреактивкомплект" ¦гидрохлорид ¦Химреактив- ¦ ¦константа" ¦570710; ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦субст.- пор., ¦комплект" ¦ ¦ ¦580710; ¦
¦ ¦ ¦0,4 кг - бан. т/с ¦ ¦ ¦ ¦590710; ¦
¦ ¦ ¦- пак. п/э ¦ ¦ ¦ ¦600710 ¦
+-------------+---------------------+-------------------+----------------+------+-----------+----------+
¦№ 04-18128/10¦ООО "ПРОТЕК-СВМ" ¦Цефтриаксон натрия ¦"Харбин Фармась-¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦A201006219¦
¦от 03.08.2010¦ ¦субст., 5 кг ¦ютикал Груп ¦ ¦константа" ¦ ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦- конт. алюм. ¦Ко.Лтд, Дженерал¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Фарм Фэктори" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------------+-------------------+----------------+------+-----------+----------+
¦№ 04-18128/10¦ООО "ПРОТЕК-СВМ" ¦Ацетилсалициловая ¦"Шандонг Ксинхуа¦Китай ¦ЗАО "Фарм- ¦1002467; ¦
¦от 03.08.2010¦ ¦кислота субст.- ¦Фармасьютикал ¦ ¦константа" ¦1004771; ¦
¦(Лот № 10) ¦ ¦пор., 25 кг ¦Ко.Лтд" ¦ ¦ ¦1002462 ¦
¦ ¦ ¦- меш. п/э дв/сл. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦- бараб. фибр. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+---------------------+-------------------+----------------+------+-----------+-----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
