|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 13.09.2010 № 04И-886/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 сентября 2010 г. № 04И-886/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 сентября 2010 г. № 04И-886/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T--------------T---------T-------T-------------------T--------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦Лекарственное ¦Произво- ¦Страна ¦ Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦дитель ¦произ- ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦водства¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+---------+-------+-------------------+--------+
¦№ 04-17701/10¦Биосинтез ОАО¦Дисоль р-р ¦Биосинтез¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦130310; ¦
¦от 29.07.2010¦ ¦д/инфуз., 1 ¦ОАО ¦ ¦качества и сертифи-¦140310; ¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦шт., 400 мл - ¦ ¦ ¦кации лекарственных¦170610; ¦
¦ ¦ ¦бутыл. д/крови¦ ¦ ¦средств Республики ¦180610 ¦
¦ ¦ ¦и кровезам. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+---------+-------+-------------------+--------+
¦№ 04-17701/10¦Биосинтез ОАО¦Натрия хлорид ¦Биосинтез¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦3790710;¦
¦от 29.07.2010¦ ¦р-р д/инфуз. ¦ОАО ¦ ¦качества и сертифи-¦3780710;¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦0,9%, 400 мл -¦ ¦ ¦кации лекарственных¦3770710;¦
¦ ¦ ¦бутыл. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦3760710 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+--------------+---------+-------+-------------------+--------+
¦№ 04-17701/10¦Биосинтез ОАО¦Натрия хлорид ¦Биосинтез¦Россия ¦ГУ "Центр контроля ¦3740710;¦
¦от 29.07.2010¦ ¦р-р д/инфуз. ¦ОАО ¦ ¦качества и сертифи-¦3730710;¦
¦(Лот № 7) ¦ ¦0,9%, 200 мл -¦ ¦ ¦кации лекарственных¦3720710;¦
¦ ¦ ¦бутыл. ¦ ¦ ¦средств Республики ¦3710710 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-------------+-------------+--------------+---------+-------+-------------------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
