|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2010 № 04И-735/10
(с изм. от 02.08.2010)
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 июля 2010 г. № 04И-735/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора
от 02.08.2010 № 04И-760/10)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) № 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик Омский филиал ЗАО "РОСТА", Омская область, показатель "Маркировка" (на стрипах маркировка частично стерта и не читается) - серии GME-2831.
- Мульти-табс Классик, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), № 30, производства "Ферросан А/С", Дания, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (таблетки с неровной шероховатой поверхностью, с поврежденной оболочкой) - серии 214417.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 20210.
2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
------------------------------------------------------------------
Письмом Росздравнадзора от 02.08.2010 № 04И-760/10 в пункт 2 были внесены изменения.
------------------------------------------------------------------
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщики: ООО "Трэдифарм", Чувашская Республика, филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 30310.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ООО "Морон", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 130509.
- Доктор Тайсс Ринотайсс, спрей назальный 0,1% (флаконы полиэтиленовые с распылителем) 10 мл, производства "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик филиал ООО "Морон", Нижегородская область, показатель "Маркировка" (на части флаконов последняя цифра серии плохо читаема) - серии 01/01.09.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармлегал", Московская область, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде кристаллов) - серии 40310.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] № 10 (тубы полипропиленовые) № 10, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик Хабаровский филиал ЗАО "РОСТА", Хабаровский край, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 22BB.
6. Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) № 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Ярославская область, показатель "Описание" (таблетки прилипли к блистеру, часть таблеток со сколами и воздушными полостями) - серии 7430.
7. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Рифарм Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 070409.
8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО КФ "Кырдал", Красноярский край, показатель "Описание" (на дне флаконов имеются игольчатые кристаллы) - серии 60410.
9. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Перекиси водорода раствор, раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП АО "Фармация", Архангельская область, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов, пробках и крышках следы препарата) - серии 060909.
- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) № 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Архангельская область, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и воздушными полостями, осколки таблеточной массы прилипли к блистеру) - серии 7430.
- Эринита таблетки, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ГУП АО "Фармация", Архангельская область, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 400909.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
