|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2010 № 02И-683/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 июля 2010 г. № 02И-683/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E), капсулы 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик АФ ОАО "Фармимэкс", Алтайский край, показатель "Описание" (капсулы с маслянистыми натеками; капсулы прилипли к ячейкам) - серии 2561109.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул", Алтайский край, показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид - на горловине флаконов кристаллы белого цвета) - серии 691209.
2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Каффетин, таблетки (стрипы) № 10, производства "Алкалоид АО", Республика Македония, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (фольга на вторичной упаковке отслаивается от картона) - серии 171470409.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения (спиртовой) 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 10110.
4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Эстифан, таблетки 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (на внутренней поверхности контурных ячейковых упаковок обильный белый налет) - серии 051209.
5. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ферроплекс, драже (банки) № 100, производства АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, показатель "Описание" (часть драже со сколами) - серии 0380508.
6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области:
- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения (спиртовой) 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 20310.
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Горпилс, пастилки (ментолово-эвкалиптовые) (стрипы) № 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-37", Кемеровская область, показатель "Маркировка" (на стрипах маркировка частично стерта) - серии GME-2831.
8. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Мульти-табс Классик, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), № 30, производства "Ферросан А/С", Дания, поставщик Самарский филиал ЗАО "РОСТА", Самарская область, показатель "Описание" (таблетки с неровной шероховатой поверхностью, с поврежденной оболочкой) - серии 214417.
9. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 061209.
10. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":
- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения (спиртовой) 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 70809.
11. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 50 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Наука Техника Медицина", Томская область, показатель "Описание" (скомковавшийся порошок) - серии 41009.
12. Забракованные Санкт-Петербургским ГУЗ "Северо-западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения (спиртовой) 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (на части флаконов нарушена целостность пластмассовых крышек; на винтовой горловине флаконов белый налет) - серии 120909.
13. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Анти-Ангин формула, пастилки (блистеры) № 24, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщики: филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-15", Воронежская область; Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (на поверхности пастилок белый налет) - серии 21040110.
14. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тульский филиал):
- Аммиак, раствор для местного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фарма-Сервис", Тульская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) - серии 80309.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
