Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2010 № 04И-867/10
"Об отзыве с рынка лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 7 сентября 2010 г. № 04И-867/10

ОБ ОТЗЫВЕ С РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация о развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 40310 лекарственного средства Реополиглюкин (МНН: Декстран [ср. мол. масса 30000 - 40000]), раствор для инфузий 100 мг/мл 200 мл, производства ОАО "Красфарма", Россия.
Росздравнадзор сообщает, что ОАО "Красфарма" в связи с развитием серьезных нежелательных реакций принято решение об отзыве с рынка серии 40310 лекарственного средства Реополиглюкин, раствор для инфузий 100 мг/мл 200 мл (письмо от 02.08.2010 № 602-81).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Реополиглюкин, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------