|  |
www.lawsforall.ru / Приказ
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.11.2010 № 951н
"Об утверждении формы реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2010 № 19085)
Официальная публикация в СМИ:
"Российская газета", № 291, 24.12.2010
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия документа - 04.01.2011.
------------------------------------------------------------------
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2010 г. № 19085
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 2 ноября 2010 г. № 951н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕЕСТРА
ВЫДАННЫХ РАЗРЕШЕНИЙ (РЕШЕНИЙ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ
РАЗРЕШЕНИЙ) НА ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И ВЫВОЗ ЗА ПРЕДЕЛЫ ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ОБРАЗЦЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ,
ТКАНЕЙ, СЕКРЕТОВ И ПРОДУКТОВ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА,
ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ И ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ВЫДЕЛЕНИЙ, МАЗКОВ,
СОСКОБОВ, СМЫВОВ, МИКРООРГАНИЗМОВ, БИОПСИЙНЫЙ МАТЕРИАЛ),
ПОЛУЧЕННЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с пунктом 8 Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 673 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4688), приказываю:
Утвердить форму реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 2 ноября 2010 г. № 951н
Реестр
выданных разрешений (решений об отказе в выдаче
разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации
и вывоз за пределы территории Российской Федерации
биологических материалов (образцы биологических жидкостей,
тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека,
физиологических и патологических выделений, мазков,
соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал),
полученных при проведении клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения
----T-----------T------------T--------------T--------------T--------------T---------------------------------¬
¦№ N¦Дата ¦Наименование¦ Наименование ¦ Номер ¦ Номер и дата ¦Результаты рассмотрения заявления¦
¦ ¦регистрации¦организации-¦лекарственного¦ протокола ¦разрешения на ¦ о выдаче разрешения на ввоз ¦
¦ ¦заявления ¦ заявителя ¦препарата для ¦ клинического ¦ проведение ¦(вывоз) биологических материалов ¦
¦ ¦о ввозе ¦ ¦ медицинского ¦ исследования ¦ клинического +----------------T----------------+
¦ ¦(вывозе) ¦ ¦ применения ¦лекарственного¦ исследования ¦ разрешение на ¦ отказ в выдаче ¦
¦ ¦биологи- ¦ ¦ ¦препарата для ¦лекарственного¦ ввоз (вывоз) ¦ разрешения на ¦
¦ ¦ческого ¦ ¦ ¦ медицинского ¦препарата для ¦ биологических ¦ ввоз (вывоз) ¦
¦ ¦материала ¦ ¦ ¦ применения ¦ медицинского ¦ материалов, ¦ биологических ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦ дата, номер ¦ материалов, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ дата, номер ¦
+---+-----------+------------+--------------+--------------+--------------+----------------+----------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦
+---+-----------+------------+--------------+--------------+--------------+---------------------------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+-----------+------------+--------------+--------------+--------------+----------------------------------
------------T------------T------------T----------T--------------T---------------------¬
¦Срок ¦Вид ¦Количество ¦Цели ввоза¦ Вид упаковки ¦ Наименование ¦
¦действия ¦ввозимого ¦единиц ¦(вывоза) ¦ для каждого ¦ государства, ¦
¦разрешения ¦(вывозимого)¦каждого вида¦биологи- ¦ вида ¦ местонахождение и ¦
¦на ввоз ¦биологичес- ¦ввозимого ¦ческого ¦ ввозимого ¦ полное официальное ¦
¦(вывоз) ¦кого ¦(вывозимого)¦материала ¦ (вывозимого) ¦ наименование ¦
¦биологичес-¦материала ¦биологичес- ¦ ¦биологического¦организации, в адрес ¦
¦ких ¦ ¦кого ¦ ¦ материала ¦ которой планируется ¦
¦материалов ¦ ¦материала ¦ ¦ ¦ осуществлять ввоз ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(вывоз) биологических¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ материалов ¦
+-----------+------------+------------+----------+--------------+---------------------+
¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦
+-----------+------------+------------+----------+--------------+---------------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-----------+------------+------------+----------+--------------+----------------------
---------------T---------------------------T--------------T--------------T-------------T---------------------¬
¦Дата ¦ Результаты рассмотрения ¦ Вид ¦ Количество ¦Вид упаковки ¦ Наименование ¦
¦регистрации ¦заявления о ввозе (вывозе) ¦ дополнительно¦единиц каждого¦ для каждого ¦ государства, ¦
¦заявления о ¦дополнительного количества ¦ ввозимого ¦ вида ¦ вида ¦ местонахождение и ¦
¦ввозе (вывозе)¦ биологических материалов ¦ (вывозимого) ¦дополнительно ¦дополнительно¦ полное официальное ¦
¦дополнитель- +-----------T---------------+биологического¦ ввозимого ¦ ввозимого ¦ наименование ¦
¦ного ¦ дополнение¦отказ в выдаче ¦ материала ¦ (вывозимого) ¦(вывозимого) ¦организации, в адрес ¦
¦количества ¦ к ранее ¦ дополнения к ¦ ¦биологического¦биологическо-¦ которой планируется ¦
¦биологических ¦ выданному ¦ранее выданному¦ ¦ материала ¦го материала ¦ осуществлять ввоз ¦
¦материалов ¦разрешению,¦ разрешению, ¦ ¦ ¦ ¦(вывоз) биологических¦
¦ ¦дата, номер¦ дата, номер ¦ ¦ ¦ ¦ материалов ¦
+--------------+-----------+---------------+--------------+--------------+-------------+---------------------+
¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ 17 ¦ 18 ¦ 19 ¦ 20 ¦
L--------------+-----------+---------------+--------------+--------------+-------------+----------------------
--------------T--------------¬
¦Решение о ¦ Решение о ¦
¦приостановле-¦ прекращении ¦
¦нии действия ¦ действия ¦
¦разрешения на¦разрешения на ¦
¦ввоз (вывоз) ¦ ввоз (вывоз) ¦
¦биологическо-¦биологического¦
¦го материала ¦ материала ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
+-------------+--------------+
¦ 21 ¦ 22 ¦
L-------------+---------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
