Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2010 № 04И-614/10
"О направлении образцов лекарственных средств"

Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 6, 2010






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 июня 2010 г. № 04И-614/10

О НАПРАВЛЕНИИ ОБРАЗЦОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводятся мероприятия по совершенствованию системы государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении. В рамках данной работы на базе ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора осуществляется формирование библиотеки спектров на лекарственные средства в ближней инфракрасной области.
Росздравнадзор информирует субъекты обращения лекарственных средств, что в случае выявления препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, необходимо направлять их образцы в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 6; телефон: 234-61-04, доб. 32-76).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит производителей лекарственных средств при получении информации о выявлении препаратов, вызывающих сомнение в подлинности, организовать работу по предоставлению архивных образцов оригинального лекарственного средства в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора для проведения сравнительной экспертизы качества.
Росздравнадзор предлагает экспертным организациям, осуществляющим экспертизу качества лекарственных средств в целях их сертификации или декларирования, рассмотреть вопрос о возможности направления образцов препаратов по истечении установленного срока хранения в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------