Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

Информационное письмо Росздравнадзора от 21.06.2010 № 04-14467/10
<О выявлении фармацевтической субстанции, реализация которой не подтверждена>

Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 6, 2010






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 21 июня 2010 г. № 04-14467/10

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляются контрольные мероприятия по факту выявления в обращении фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция", реализуемой как продукция производства ООО "Технопарк-Центр" (Россия).
В результате мероприятий установлено, что в обращении находились серии указанной субстанции, выпущенные в 2007 - 2009 годах, реализация которых не подтверждена ООО "Технопарк-Центр" (Россия).
Обращаем внимание предприятий - производителей лекарственных средств на необходимость усиления входного контроля закупаемых фармацевтических субстанций с целью обеспечения качества выпускаемых лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает органам по сертификации лекарственных средств учесть данную информацию при проведении работ по регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------