| |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2010 № 04И-589/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 июня 2010 г. № 04И-589/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 июня 2010 г. № 04И-589/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T-------------------T--------------------------T------T---------------T-------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦ Лекарственное ¦ Производитель ¦Страна¦ Экспертная ¦ Серия ¦
¦ ¦организации, ¦ средство ¦ ¦пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+-------+
¦№ 01-12107/09¦ФГУП "НПО ¦Ромашки цветки, ¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦010210 ¦
¦от 22.06.2009¦"Микроген" ¦сырье растительное ¦(Филиал "Подразделение по ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦МЗ РФ г. ¦- порошок 1,4 г, ¦производству лекарственных¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦Белореченск ¦фильтр-пакеты № 20,¦растительных средств" ¦ ¦филиал) ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦г. Белореченск) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+-------+
¦№ 01-12443/09¦ФГУП "НПО ¦Ноготков цветки, ¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦031209 ¦
¦от 24.06.2009¦"Микроген" ¦сырье растительное ¦(Филиал "Подразделение по ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦МЗ РФ г. ¦измельченное 50 г, ¦производству лекарственных¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦Белореченск ¦пакеты бумажные, ¦растительных средств" ¦ ¦филиал) ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦г. Белореченск) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+-------+
¦№ 01-13446/09¦ФГУП "НПО ¦Тысячелистника ¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦010210 ¦
¦от 07.07.2009¦"Микроген" ¦трава, сырье ¦(Филиал "Подразделение по ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦МЗ РФ г. ¦измельченное 50 г, ¦производству лекарственных¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦Белореченск ¦пакеты бумажные, ¦растительных средств" ¦ ¦филиал) ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦г. Белореченск) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+-------+
¦№ 01-13446/09¦ФГУП "НПО ¦Крушины кора, сырье¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦011209 ¦
¦от 07.07.2009¦"Микроген" ¦растительное ¦(Филиал "Подразделение по ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦МЗ РФ г. ¦измельченное 50 г, ¦производству лекарственных¦ ¦(Ставропольский¦ ¦
¦ ¦Белореченск ¦пакеты бумажные, ¦растительных средств" ¦ ¦филиал) ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦г. Белореченск) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+-------+
¦№ 01-10320/09¦ФГУП "НПО ¦Альбумин, раствор ¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ¦Россия¦УРАМН "Гемато- ¦1491009¦
¦от 27.05.2009¦"Микроген" ¦для инфузий 10% - ¦(Филиал "Нижегородское ¦ ¦логический ¦ ¦
¦ ¦МЗ РФ НППБП ¦100 мл ¦предприятие бакпрепаратов ¦ ¦научный центр" ¦ ¦
¦ ¦"ИмБио" ¦ ¦"ИмБио") ¦ ¦РАМН ¦ ¦
L-------------+-------------+-------------------+--------------------------+------+---------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|