|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2010 № 04И-548/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 июня 2010 г. № 04И-548/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Каффетин, таблетки (стрипы) № 10, производства АО "Алкалоид", Республика Македония, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Упаковка" (фольга на вторичных упаковках отслаивается от картона) - серии 17147 0409.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки покрыты белым налетом) - серии 01.01.10.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания лимонные (стрипы) № 20, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед" на предприятии фирмы "Максон Фармасютиклз ПВТ Лтд, Индия, поставщик ЗАО "Арал Плюс", Московская область, показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, с растрескавшейся поверхностью, частично изменившие цвет, на некоторых таблетках имеются сколы) - серии 9081542.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (стрипы) № 20, производства "Серена Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ОАО "Фармимэкс", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (цвет таблеток на изломе светло-желтый) - серии Т2002;
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Рифарм Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 30310.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
