|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2010 № 04И-543/10
"О регистрации лекарственного средства Протамина сульфат"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 5, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 июня 2010 г. № 04И-543/10
О РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с многочисленными запросами органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и лечебных учреждений по вопросу отсутствия на рынке лекарственного средства под международным непатентованным наименованием Протамина сульфат доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию о том, что по состоянию на 03.06.2010 на указанное лекарственное средство действуют следующие регистрационные удостоверения:
- ЛСР-007016/08 от 02.09.2008 ("Протамин-Ферейн, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл", производства ЗАО "Брынцалов-А");
- П № 014460/01 от 24.05.2010 ("Протамина сульфат, раствор для инъекций 50 мг/5 мл", производства "Галеника а.д.", Сербия);
- ЛСР-004846/10 от 27.05.2010 ("Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл", производства ООО "Медицинский центр "Эллара").
Вопросы их поставок в аптечную сеть относятся к компетенции производителей.
Одновременно сообщаем, что 13.04.2010 Росздравнадзором была зарегистрирована фармацевтическая субстанция "Протамина сульфат" производства "Биохем Корпорэйшн", Япония (регистрационное удостоверение ЛСР-004846/10, владелец - ООО "Тривиум-XXI").
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
