|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2010 № 04И-854/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 сентября 2010 г. № 04И-854/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ООО "Фармцентр", Саратовская область, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 340710.
2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база", Краснодарский край, показатель "Описание" (суппозитории с полостями на поверхности) - серии 10110.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Дермовейт, мазь для наружного применения 0,5 мг/г (тубы алюминиевые) 25 г, производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, показатель "Упаковка" (на вторичной упаковке маслянистые пятна) - серии РА0337.
- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 50 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщики: филиал ЗАО фирмы ЦБ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114907.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Витапрост, суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фармэко-ОПТ", Хабаровский край, показатель "Описание" (суппозитории с бурыми пятнами, с деформированной поверхностью и полостями на поверхности) - серии 571209.
- Нигепан, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фармэко-Опт", Хабаровский край, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью, с неровными краями и полостями) - серии 70410.
5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) № 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", Кировская область, показатель "Описание" (часть пастилок карамелизована, имеются мелкие сколы карамельной массы в ячейках блистера) - серии 2809059.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):
- Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик Ставропольский филиал ЗАО НПК "Катрен", Ставропольский край, показатель "Упаковка" (часть крышек с трещинами, упаковки залиты содержимым флаконов) - серии 080610.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
