|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2010 № 04И-859/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 сентября 2010 г. № 04И-859/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Описание" (часть капсул с маслянистыми натеками, прилипшие к контурной ячейковой упаковке) - серии 3041209.
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары], поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с многочисленными кристаллами) - серии 06022010.
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [ананасовые] (стрипы) № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске) - серии KPD8011.
- Оксациллин, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г (флаконы) № 50, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Госпиталь-Сервис", Омская область, показатель "Маркировка" (на части флаконов маркировка полустерта и не читаются номер серии, дата окончания срока годности, регистрационный номер) - серии 60809.
- Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Омская область, показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемых крышек) - серии 080610.
- Септолете, пастилки (блистеры) № 30, производства "КРКА, д.д., Ново место", Словения, поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс", Омская область, показатели: "Описание" (часть пастилок со сколами), "Маркировка" (маркировка на части пачек полустерта и не читаются номер серии и дата производства) - серии L55876.
2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Уральская фармацевтическая компания", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 180410.
3. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) № 50, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фимиам", Калужская область, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 330510.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
