|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2010 № 04И-521/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 июня 2010 г. № 04И-521/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки (ягодные) (стрипы) № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть пастилок со сколами, матовая, с белым налетом) - серии KYD9003.
- Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг (стрипы) № 20, производства "Серена Фарма Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Хабаровский край, показатель "Описание" (цвет таблеток на изломе желтый) - серии Т2002.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла) № 60, производства "Зентива а.с.", Словацкая Республика, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (у части флаконов крышки с трещинами) - серии 5030408.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла) № 60, производства "Зентива а.с.", Словацкая Республика, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-37", Кемеровская область, показатель "Упаковка" (у части флаконов крышки с трещинами) - серии 5030408.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Астра Фарм", Приморский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 200609.
- Боярышника настойка, настойка (флакон-капельница темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Земский Доктор", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 60709.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "ВИТА ЛАЙН", Самарская область, показатель "Упаковка" (часть флаконов залита содержимым) - серии 110909.
6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки (ананасовые) (стрипы) № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-15", Воронежская область, показатель "Описание" (часть пастилок с белым налетом) - серии KPD8005.
- Ферроплекс, драже (банки) № 100, производства АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик ООО "Логос-Фарм", Воронежская область, показатель "Описание" (часть драже со сколами) - серии 0380508.
7. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Фестал, драже (стрипы) № 20, производства "Авентис Фарма Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", Московская область, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338224.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
