|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2010 № 04И-525/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 июня 2010 г. № 04И-525/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 июня 2010 г. № 04И-525/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T---------T-----------T---------T-------T------------T------¬
¦Номер задания¦Наимено- ¦Лекарствен-¦Произво- ¦Страна ¦ Экспертная ¦Серия ¦
¦ ¦вание ¦ное ¦дитель ¦произ- ¦организация ¦ ¦
¦ ¦организа-¦средство ¦ ¦водства¦ ¦ ¦
¦ ¦ции, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦предста- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦вившей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарст- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦венных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-10444/08¦Ватхэм - ¦Календулы ¦Ватхэм - ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦010109¦
¦от 14.04.2008¦Фармация ¦настойка, ¦Фармация ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦40 мл, ¦ООО ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла (1),¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки ¦ ¦ ¦Росздравнад-¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦зора (Кур- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ский филиал)¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-10444/08¦Ватхэм - ¦Элеутеро- ¦Ватхэм - ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦061208¦
¦от 14.04.2008¦Фармация ¦кокка ¦Фармация ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦экстракт ¦ООО ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦ ¦жидкий, ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦экстракт ¦ ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦для приема ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутрь ¦ ¦ ¦Росздравнад-¦ ¦
¦ ¦ ¦(жидкий) ¦ ¦ ¦зора ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мл, ¦ ¦ ¦(Курский ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла (1),¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-10444/08¦Ватхэм - ¦Эвкалипта ¦Ватхэм - ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦40209 ¦
¦от 14.04.2008¦Фармация ¦настойка, ¦Фармация ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦25 мл, ¦ООО ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла (1),¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки ¦ ¦ ¦Росздравнад-¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦зора (Кур- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ский филиал)¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-1712/08 ¦Ватхэм - ¦Фито Ново- ¦Ватхэм - ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦070907¦
¦от 18.01.2008¦Фармация ¦Сед(R), ¦Фармация ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦экстракт ¦ООО ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦ ¦для приема ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутрь ¦ ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦жидкий ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мл, ¦ ¦ ¦Росздравнад-¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦зора ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦(Курский ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла (1),¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-1712/08 ¦Ватхэм - ¦Календулы ¦Ватхэм - ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦080808¦
¦от 18.01.2008¦Фармация ¦настойка, ¦Фармация ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦40 мл, ¦ООО ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла (1),¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки ¦ ¦ ¦Росздравнад-¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦зора (Кур- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ский филиал)¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-1712/08 ¦Ватхэм - ¦Аммиак, ¦Ватхэм - ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦070308¦
¦от 18.01.2008¦Фармация ¦раствор для¦Фармация ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦наружного ¦ООО ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦ ¦применения ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦и ингаляций¦ ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦10%, 10 мл,¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦Росздравнад-¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦зора (Кур- ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла ¦ ¦ ¦ский филиал)¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-1712/08 ¦Ватхэм - ¦Перекись ¦Ватхэм - ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦350908¦
¦от 18.01.2008¦Фармация ¦водорода, ¦Фармация ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦раствор для¦ООО ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦ ¦наружного ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦применения ¦ ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦3%, 40 мл, ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦Росздравнад-¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦зора (Кур- ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла ¦ ¦ ¦ский филиал)¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-21593/08¦Тульская ¦Вазелиновое¦Тульская ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦10907 ¦
¦от 30.07.2008¦фармацев-¦масло, ¦фармацев-¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦тическая ¦масло для ¦тическая ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦фабрика ¦приема ¦фабрика ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦внутрь и ¦ООО ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦наружного ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦применения,¦ ¦ ¦Росздрав- ¦ ¦
¦ ¦ ¦40 мл, ¦ ¦ ¦надзора ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦(Курский ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-21593/08¦Тульская ¦Муравьиный ¦Тульская ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦50208 ¦
¦от 30.07.2008¦фармацев-¦спирт, ¦фармацев-¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦тическая ¦раствор для¦тическая ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦фабрика ¦наружного ¦фабрика ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦применения ¦ООО ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦(спиртовой)¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦1,4%, ¦ ¦ ¦Росздрав- ¦ ¦
¦ ¦ ¦50 мл, фла-¦ ¦ ¦надзора ¦ ¦
¦ ¦ ¦коны тем- ¦ ¦ ¦(Курский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ного стекла¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-28441/08¦Тульская ¦Йода ¦Тульская ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦30109 ¦
¦от 09.10.2008¦фармацев-¦раствор ¦фармацев-¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦тическая ¦спиртовой ¦тическая ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦фабрика ¦5%, раствор¦фабрика ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦для ¦ООО ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦наружного ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦применения ¦ ¦ ¦Росздрав- ¦ ¦
¦ ¦ ¦(спиртовой)¦ ¦ ¦надзора ¦ ¦
¦ ¦ ¦5%, 25 мл, ¦ ¦ ¦(Курский ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-28441/08¦Тульская ¦Пустырника ¦Тульская ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦20608 ¦
¦от 09.10.2008¦фармацев-¦настойка, ¦фармацев-¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦тическая ¦настойка ¦тическая ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦фабрика ¦25 мл, ¦фабрика ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ООО ¦флаконы ¦ООО ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦темного ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦стекла (1),¦ ¦ ¦Росздравнад-¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки ¦ ¦ ¦зора (Кур- ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦ский филиал)¦ ¦
+-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+------+
¦№ 01-10426/08¦Медикор ¦Галавит(R),¦Медикор ¦Россия ¦ФГУ "Научный¦030308¦
¦от 14.04.2008¦ЦСМ ЗАО ¦порошок для¦ЦСМ ЗАО ¦ ¦центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦приготовле-¦ ¦ ¦экспертизы ¦ ¦
¦ ¦ ¦ния раст- ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦вора для ¦ ¦ ¦медицинского¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримы- ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦шечного ¦ ¦ ¦Росздрав- ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения ¦ ¦ ¦надзора ¦ ¦
¦ ¦ ¦100 мг, ¦ ¦ ¦(Курский ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦филиал) ¦ ¦
¦ ¦ ¦(5), пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+---------+-----------+---------+-------+------------+-------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
