|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2010 № 04И-508/10
"О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 мая 2010 г. № 04И-508/10
О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) и учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 1 июня 2010 года на режим предварительного контроля перечисленные в Приложении лекарственные средства.
Указанные лекарственные средства с 1 июня 2010 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 мая 2010 г. № 04И-508/10
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПЕРЕВОДА
НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
-------------------------------------------T------------------T-----------¬
¦ Наименование лекарственного средства ¦ Производитель ¦ Страна ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином C¦Др. Тайсс ¦Германия ¦
¦табл. для рассасывания № 12 (блистеры) ¦Натурварен ГмбХ ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания ¦Шрея Лайф Саенсиз ¦Индия ¦
¦(апельсиновые) № 16 (уп. безъяч. конт.) ¦Лтд ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания ¦Шрея Лайф Саенсиз ¦Индия ¦
¦(клубничные) № 16 (уп. безъяч. конт.) ¦Лтд ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания ¦Шрея Лайф Саенсиз ¦Индия ¦
¦(лимонные) № 16 (уп. яч. конт.) ¦Лтд ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания ¦Шрея Лайф Саенсиз ¦Индия ¦
¦(медово-лимонные) № 16 (уп. конт. яч.) ¦Лтд ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Аммиак раствор для наружного применения и ¦Борисовский завод ¦Республика ¦
¦ингаляций 1 мл 10% № 10 (ампулы) ¦медпрепаратов РУП ¦Беларусь ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Валерианы экстракт таблетки п/о 20 мг № 50¦Борисовский завод ¦Республика ¦
¦(флаконы) ¦медпрепаратов РУП ¦Беларусь ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Фурадонин таблетки 50 мг № 10 (уп. безъяч.¦Борисовский завод ¦Республика ¦
¦конт.) ¦медпрепаратов РУП ¦Беларусь ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Фурадонин таблетки 50 мг № 20 (уп. яч. ¦Борисовский завод ¦Республика ¦
¦конт.) ¦медпрепаратов РУП ¦Беларусь ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Магния сульфат р-р для в/в и в/м введения ¦Борисовский завод ¦Республика ¦
¦5 мл 250 мг/мл № 10 (ампулы) ¦медпрепаратов РУП ¦Беларусь ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Боярышника настойка 25 мл (флаконы темного¦Гиппократ ООО ¦Россия ¦
¦стекла) ¦ ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Герботон настойка 100 мл (флаконы темного ¦Гиппократ ООО ¦Россия ¦
¦стекла) ¦ ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Реополиглюкин р-р для инфузий (в р-ре ¦Биохимик ОАО ¦Россия ¦
¦натрия хлорида 0,9%) 200 мл 100 мг/мл № 28¦ ¦ ¦
¦(флаконы для кровезаменителей) ¦ ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Ихтиол суппозитории ректальные 200 мг № 10¦Биохимик ОАО ¦Россия ¦
¦(уп. конт. яч.) ¦ ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Боярышника настойка 25 мл (флаконы темного¦Флора Кавказа ОАО ¦Россия ¦
¦стекла) ¦ ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Дротаверин р-р для инъекций 2 мл 20 мг/мл ¦Вифитех ЗАО ¦Россия ¦
¦№ 10 (ампулы темного стекла) ¦ ¦ ¦
+------------------------------------------+------------------+-----------+
¦Аммиака р-р для наружного применения и ¦Тульская ¦Россия ¦
¦ингаляций 40 мл 10% (флаконы темного ¦фармацевтическая ¦ ¦
¦стекла) ¦фабрика ООО ¦ ¦
L------------------------------------------+------------------+------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
